ABACAVIR HUMAX - Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a abacavir o a cualquiera de los excipientes. Alteración hepática grave. Insuficiencia renal terminal. Situaciones especiales: Embarazo: Categoría C de la FDA. Se ha demostrado que hay transferencia placentaria de abacavir y/o sus metabolitos relacionados, en animales. En ratas, apareció toxicidad en el embrión en desarrollo y en el feto, pero no así en conejos. Estos hallazgos incluyeron disminución del peso corporal fetal, edema fetal y un incremento de las variaciones en el esqueleto con malformaciones, muertes intrauterinas prematuras y abortos. No se ha demostrado el uso seguro de abacavir en el embarazo humano. Se han descrito varios casos de acidosis láctica, en ocasiones fatal, en mujeres embarazadas tratadas con estavudina y didanosina. No obstante, en la actualidad no se dispone de información para decidir si el embarazo constituye un factor de riesgo adicional para la aparición de acidosis láctica. No se recomienda su uso en mujeres embarazadas. Lactancia: Es de esperar que se excreten en la leche humana, aunque esto no ha sido confirmado. No se dispone de datos sobre la seguridad de abacavir cuando se administra a niños menores de tres meses. Por lo tanto, se recomienda que las madres no amamanten a sus hijos mientras estén en tratamiento con abacavir. Además, los profesionales sanitarios recomiendan que, cuando sea posible, las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH. Niños: Abacavir se absorbe bien y rápidamente a partir de una solución oral administrada a los niños. Los parámetros farmacocinéticos globales en niños son comparables a los de los adultos, con una variabilidad superior en las Cp. La dosis utilizada en niños de tres meses a 16 años en los ensayos clínicos fue de 8 mg/kg dos veces al día. No se dispone de datos de seguridad suficientes para recomendar el uso de abacavir en niños. Hipersensibilidad: Hasta un 5% de los individuos que reciben abacavir desarrollan una reacción de hipersensibilidad severa. Casi todos los pacientes que desarrollen reacciones de hipersensibilidad presentan fiebre y/o erupción (normalmente maculopapular o urticariforme) como parte del síndrome. Han tenido lugar reacciones de hipersensibilidad sin erupción o fiebre. Generalmente, los síntomas pueden aparecer en las primeras seis semanas (tiempo medio de aparición de 11 días) de tratamiento con abacavir, aunque estas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia. Una prueba para predecir quién desarrollará una grave reacción alérgica frente al fármaco anti-VIH abacavir es igual de precisa en personas de etnia negra y blanca, todos los pacientes de ambas etnias con síntomas que sugerían que existía una reacción de hipersensibilidad a abacavir confirmada mediante una prueba de parche cutáneo dieron positivo en la prueba del gen HLA-B*5701. En los sitios donde está disponible la prueba esta se utiliza previamente al tratamiento para conocer las susceptibilidad genética de desarrollar la hipersensibilidad.