Prospecto ACEOTO PLUS

Composición
Cada ml de ACEOTO PLUS® contiene ciprofloxacino hidrocloruro monohidrato equivalente a ciprofloxacino base 3 mg y fluocinolona acetónido 0,25 mg y excipientes, c.s.p.
Indicaciones
Tratamiento local de la otitis externa difusa aguda de origen bacteriano, en ausencia de tímpano perforado. Agente alternativo en el tratamiento de otitis externas causadas por bacterias sensibles al ciprofloxacino.
Dosificación
Aplicar de 4-6 gotas en el conducto auditivo externo, cada 8 horas. La duración del tratamiento será de 7-8 días. Forma de administración: Para la correcta aplicación del preparado es recomendable calentar el frasco antes de su uso, manteniéndolo entre las manos durante cierto tiempo, de este modo se consigue reducir la sensación de frío que produce la aplicación directa del medicamento en el oído. En el momento de la aplicación se recomienda ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición durante 30 segundos, para facilitar que las gotas penetren en el conducto auditivo externo. Si es preciso tratar el otro oído, debe repetirse este mismo proceso. En caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano desplazando el conducto por su parte inferior y traccionando después el pabellón, de forma que al salir las burbujas de aire sean sustituidas por el medicamento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad demostrada a la fluocinolona, ciprofloxacino y a otras quinolonas o a cualquier componente de la formulación. Perforación de la membrana timpánica conocida o sospechada. Otitis media aguda o crónica. Infecciones virales del canal externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple. El tratamiento debe suspenderse si aparecen síntomas de urticaria o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o sistémica. Este medicamento no debe ingerirse ni inyectarse. Al administrar el medicamento, tener precaución en evitar el contacto entre el cuentagotas y el oído y los dedos para así prevenir el riesgo de contaminación. Se recomienda no utilizar este preparado con otros medicamentos por vía ótica. Desechar después de transcurrido un mes de abierto el producto.
Embarazo y lactancia
No se dispone de ensayos clínicos con ACEOTO PLUS® por vía ótica en embarazadas, por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas reportadas en los ensayos clínicos fueron del 0,3%, locales: prurito e hiperestesia en el momento de la aplicación.
Interacciones
No se han descrito.
Sobredosificación
No se dispone de datos relativos a la sobredosificación. En caso de ingerir accidentalmente el preparado, el tratamiento incluirá vaciado gástrico mediante el vómito inducido o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio.
Presentación
ACEOTO PLUS® Gotas óticas, frasco por 10 ml con cuentagotas incluido (Reg. San. INVIMA 2003 M-0002678). Venta con fórmula médica.

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