Prospecto ACICLOVIR

Composición
Aciclovir 100 mg/5ml.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por virus Herpes simplex monocutáneo, comprendiendo el herpes genital inicial y recurrente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Aciclovir. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal. En estado de deshidratación o en el daño renal preexistente. Pacientes con hipersensibilidad conocida a alteraciones neurológicas o reacciones neurológicas conocidas a medicación citotóxica.
Embarazo y lactancia
Categoría B. Puede ser utilizado durante el embarazo solamente si el potencial riesgo-beneficio justifica el uso del producto. Deberá administrarse con precaución en mujeres en periodo de lactancia. Uso parenteral: realizar infusión lenta de 1 hora. Evitar el uso en bolo o en infusión rápida. Las dosis intravenosas para el paciente obeso se deben calcular de acuerdo al peso corporal ideal (no real). Aciclovir intravenoso se debe usar con precaución en pacientes con enfermedad neurológica de base, hipoxia significativa, disfunción hepática severa o trastorno hidroelectrolítico severo.
Reacciones adversas
Aciclovir es generalmente bien tolerado. Se han reportado náuseas y vómito, los cuales han sido leves y en reducido número de casos. En algunos pacientes, el uso sistémico de aciclovir se ha asociado con falla renal. Por lo general, se trata de una reacción adversa que resuelve con hidratación adecuada y al disminuir la dosis o suspender el medicamento. Otras reacciones adversas incluyen: alteración en las de pruebas de función hepática, cambios hematológicos, rash (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), fiebre, cefalea y mareo. Hepatitis e ictericia se han reportado con poca frecuencia. Uso parenteral: la administración parenteral de aciclovir se asocia con reacciones locales en el sitio de aplicación. Reacciones adversas de tipo neurológico incluyendo letargia, somnolencia, confusión, alucinaciones, agitación, tremor, psicosis, convulsiones y coma se han reportado en un reducido número de pacientes, particularmente en aquellos con administración parenteral de aciclovir y con factores de riesgo como falla renal. Se han reportado casos de púrpura trombocitopénica trombótica y síndrome hemolítico urémico en pacientes inmunocomprometidos recibiendo altas dosis de aciclovir intravenoso.
Advertencias
Se debe administrar con precaución y hacer ajuste de dosis en pacientes con falla renal. Realizar monitorización estricta de reacciones adversas de tipo neurológico en pacientes ancianos y en pacientes con falla renal. Realizar previa hidratación a la administración oral o parenteral de Aciclovir. El riesgo de falla renal aumenta con el uso concomitante de agentes nefrotóxicos. Evitar el uso prolongado o repetitivo de Aciclovir en el paciente severamente inmunocomprometido ante el riesgo de resistencia al medicamento.
Presentación
Polvo para suspensión. Frasco por 90 ml. R.S. INVIMA 2005M-003061 R1. ACICLOVIRGENFARTabletas 200mgAntiviral.

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