Prospecto ALBUMINA

Composición
Albumina Humana 20%. Forma farmacéutica: Solución inyectable, solución para Infusión Intravenosa.
Indicaciones
Aumento de la presión oncótica. en el caso de deficiencia oncótica. diluida como solución del 4% o 5% para el reemplazo iso-oncótico con efecto a largo plazo, sustitución en hipoproteinemia particularmente en hipoalbúmina, pérdidas abundantes de plasma o sangre, quemaduras graves, terapia en distróficos y atróficos. Código ATC: B05AA01.
Dosificación
La Albúmina debe administrarse directamente por vía intravenosa, o puede diluirse en una solución isotónica (por ejemplo glucosa 5% o cloruro de sodio 0,9%). La dosis requerida depende del tamaño del paciente, la gravedad del traumatismo o enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluido y proteínas. Para determinar la dosis requerida, deben utilizarse mediciones de volumen circulante y no los niveles plasmáticos de albúmina. Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica del paciente debe ser valorada regularmente. Esto puede incluir la determinación de: La presión arterial sanguínea y el pulso, La presión venosa central, La presión de enclavamiento de la arteria pulmonar, Diuresis, Electrolitos, Hematocrito / hemoglobina. De acuerdo con la farmacopea Europea este producto es adecuado para niños prematuros y pacientes en diálisis. Via de administración: Intravenosa. Instrucciones especiales de uso: debe administrarse por vía intravenosa, por infusión del contenido del envase directamente, o bien diluido con una solución isotónica (por ejemplo, solución glucosada al 5 % o solución salina fisiológica). La mezcla con soluciones electrolíticas debe realizarse en condiciones asépticas. La Albúmina no debe diluirse con agua para inyección, ya que podría provocar hemólisis en el receptor del producto. Las soluciones deben ser claras o ligeramente opalescentes. No deben usarse las soluciones turbias o que presenten sedimentos, ya que puede ser indicio de que la proteína es inestable o que la solución se ha contaminado. Una vez abierto el envase, su contenido deberá utilizarse inmediatamente. La perfusión se lleva a cabo por vía intravenosa, con un equipo de perfusión de un solo uso, estéril y apirógeno. Antes de insertar el equipo de perfusión en el tapón, éste deberá desinfectarse con un antiséptico apropiado. Una vez acoplado el equipo de perfusión al vial, el contenido deberá perfundirse inmediatamente. La velocidad de perfusión debe ajustarse a las circunstancias concretas de cada caso y a la indicación. Durante la plasmaféresis, la velocidad de perfusión debe ajustarse a la velocidad de recambio. Si la dosis y la velocidad de perfusión no se han ajustado a la situación circulatoria del paciente puede producirse hipervolemia. Ante los primeros signos clínicos de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea, ingurgitación yugular), aumento de la tensión arterial o incremento en la presión venosa y edema pulmonar, debe interrumpirse la perfusión. Si se administran volúmenes importantes, el producto debe llevarse a temperatura corporal, antes de su uso. Cuando se administra albúmina concentrada, hay que asegurar que el paciente tiene una hidratación adecuada. Los pacientes deben ser adecuadamente monitorizados para evitar la sobrecarga circulatoria y la hiperhidratación. Cuando se administre albúmina, debe controlarse el balance electrolítico del paciente y en caso necesario tomar las medidas apropiadas para el restablecimiento o el mantenimiento del mismo. Es necesario garantizar la sustitución adecuada de otros componentes sanguíneos (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y eritrocitos). Las soluciones que no se hayan utilizado deberán eliminarse adecuadamente.
Contraindicaciones
Hipervolemia, insuficiencia renal, deficiencia cardiaca congestiva, intolerancia a las proteínas, resuspensión de paquetes de células rojas, debe manipularse antisépticamente y no debe de utilizarse después de 4 horas de haberse puncionado, para su administración y desechar cualquier remanente que quede del frasco. En perfusiones debe hacerse lentamente a una velocidad no mayor de 3 ml por minuto (aproximadamente 50 gotas por minuto).
Reacciones adversas
Son infrecuentes (1.5%) y se pueden presentar debido una sobrecarga de proteínas por administración de grandes dosis, y se manifiestan por escalofríos, fiebre, urticaria y efectos variables sobre la presión sanguínea y respiración, (hipertensión, taquicardia y disnea).
Interacciones
No existen interacciones descritas con medicamentos y otros productos, sin embargo se recomienda no ser mezclada con otros medicamentos, sangre total o unidades de glóbulos rojos, con excepción de soluciones electrolíticas necesarias para la preparación de soluciones menos concentradas de albúmina.
Conservación
Temperatura: Temperatura inferior a 30°C, en su envase y empaque original. En un lugar fresco y seco, sobre estibas.
Presentación
Caja x 1 frasco (frasco x 50.0 ml) (Reg. San. INVIMA 2004M-0003569).

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