Prospecto ALTARGO

Composición
Ungüento: 10mg de retapamulina por gramo (1% p/p). Excipientes: parafina blanca suave, hidroxitolueno butilado.
Indicaciones
La retapamulina está indicada en el tratamiento tópico de las siguientes infecciones bacterianas de la piel y de la estructura cutánea (SSSI, del inglés Skin and Skin Structure Infections): impétigo primario; lesiones traumáticas infectadas de manera secundaria, por ejemplo: pequeñas laceraciones, abrasiones, heridas suturadas; dermatosis infectadas de manera secundaria, incluyendo psoriasis infectada, dermatitis atópica infectada y dermatitis de contacto infectada. La sensibilidad in vitro a los antibióticos varía geográficamente y con el transcurso del tiempo; cuando se seleccione una terapia con antibióticos, siempre se deberá contemplar la situación local. Para consultar una lista de microorganismos sensibles, véase Farmacodinamia.
Dosificación
Adultos, niños y lactantes de nueve meses de edad y mayores: se debe aplicar una capa delgada de ungüento en el área afectada, dos veces al día durante cinco días. El área tratada puede ser cubierta con un vendaje o una gasa estéril si así lo desea. Aquellos pacientes que no exhiban una respuesta clínica dentro de los tres a cuatro días siguientes, deberán ser reevaluados. Aún no se establecen los perfiles de seguridad y eficacia en lesiones traumáticas infectadas de manera secundaria de más de 10cm de longitud, o 100cm2 de área superficial, o en impétigo primario o dermatosis infectadas de manera secundaria que afecten un área superficial de más de 100cm2 (o que excedan el 2% del área de superficie corporal en pacientes pediátricos). Vía de administración: tópica: poblaciones: lactantes menores de nueve meses de edad: aún no se establecen los perfiles de seguridad y eficacia del ungüento de retapamulina en pacientes pediátricos menores de nueve meses de edad. Personas de edad avanzada: no es necesario realizar ajustes posológicos. Insuficiencia renal: no es necesario realizar ajustes posológicos. En vista del bajo nivel de exposición sistémica a la retapamulina después de una aplicación tópica, no se espera que los pacientes con insuficiencia renal experimenten una exposición sistémica clínicamente preocupante. Insuficiencia hepática: no es necesario realizar ajustes posológicos. En vista del bajo nivel de exposición sistémica a la retapamulina después de una aplicación tópica, no se espera que los pacientes con insuficiencia hepática experimenten una exposición sistémica clínicamente preocupante. Instrucciones para su uso/manejo: no hay requerimientos especiales.
Contraindicaciones
El ungüento de retapamulina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad diagnosticada o sospechosa a la retapamulina, o a cualquiera de los componentes del ungüento.
Presentación
Caja tubo x 5g (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0007938).

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