Prospecto ATACAND PLUS 32/12.5MG Y 32/25MG

Composición
Un comprimido Atacand Plus® de 32 mg/12.5 mg contiene 32 mg de candesartán cilexetilo, 12.5 mg de hidroclorotiazida y 148.5 mg de lactosa monohidratada.
Indicaciones
Hipertensión idiopática en pacientes que no han conseguido un control óptimo de la presión arterial con una monoterapia con el candesartán cilexetilo o la hidroclorotiazida.
Dosificación
Atacand Plus® debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Si el cuadro clínico lo justifica, puede considerarse un cambio directo de la monoterapia al tratamiento con Atacand Plus®. En general, la mayor parte del efecto antihipertensivo se consigue en un plazo de 4 semanas después de iniciar el tratamiento. Uso en personas de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis. Uso en pacientes con insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal cuya (Depuración de creatinina es 30 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal): se recomienda ajustar progresivamente la dosis de candesartán cilexetilo antes de empezar el tratamiento con Atacand Plus®. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: leve a moderada: se recomienda ajustar progresivamente la dosis. Uso en niños y adolescentes: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Atacand Plus®.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos de Atacand Plus®, a cualquiera de los excipientes o a los derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida). Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal). Insuficiencia hepática grave y/o colestasis. Hipopotasemia e hipercalcemia refractarias. Gota.
Reacciones adversas
En los estudios clínicos controlados con la asociación de candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida, las reacciones adversas fueron leves y transitorias. Se han notificado las siguientes reacciones adversas con la hidroclorotiazida en monoterapia, generalmente con dosis de 25 mg o más.


Hallazgos de laboratorio: Se han observado elevaciones de creatinina, urea, potasio, ácido úrico, glucosa y ALAT (TGP), y disminuciones del sodio. Se han observado asimismo pequeñas disminuciones de la hemoglobina y pequeñas elevaciones de ASAT (TGO) en pacientes aislados.
Advertencias
Insuficiencia renal / Trasplante renal: En este grupo de pacientes se prefieren los diuréticos de asa a las tiazidas. Se recomienda vigilar periódicamente las concentraciones de potasio, creatinina y ácido úrico. Se carece de experiencia en pacientes con un trasplante renal reciente. Estenosis de la arteria renal: Puede elevar las concentraciones de urea en sangre y de creatinina en suero. Depleción hidrosalina intravascular: No se recomienda utilizar Atacand Plus® antes de haber corregido esta situación. Anestesia y cirugía: Puede presentarse hipotensión. Insuficiencia hepática: Las tiazidas deben emplearse con precaución ya que alteraciones incluso menores del equilibrio de líquidos y electrólitos pueden precipitar un coma hepático. Estenosis de las válvulas aórtica y mitral (miocardiopatía hipertrófica obstructiva): Al igual que con otros vasodilatadores, es preciso tomar precauciones especiales en los pacientes que padecen estenosis de las válvulas aórtica o mitral acompañada de alteraciones hemodinámicas importantes, o miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Hiperaldosteronismo primario: No se recomienda utilizar Atacand Plus® en estos pacientes. Desequilibrio electrolítico: Como en cualquier paciente que recibe un tratamiento diurético, las concentraciones séricas de electrólitos deben determinarse periódicamente. Efectos metabólicos y endocrinos: El tratamiento con un diurético tiazídico puede alterar la tolerancia a la glucosa, haciendo necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina. Pruebas antidopaje: La hidroclorotiazida puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje. Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial, aunque son más probables en pacientes con tales antecedentes. Se ha observado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico con los diuréticos tiazídicos.
Interacciones
No se han identificado interacciones farmacocinéticas de importancia clínica en estos estudios. La ingestión de alimentos no afecta la biodisponibilidad del candesartán. La administración de otros antihipertensivos puede potenciar el efecto antihipertensivo de Atacand Plus®. Se prevé que el efecto de agotamiento del potasio de la hidroclorotiazida será potenciado por otros medicamentos que provocan pérdida de potasio e hipopotasemia. Durante la coadministración de litio con la hidroclorotiazida, se han observado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio, así como toxicidad. Si se coadministran con antiinflamatorios no esteroides, puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo, diurético y natriurético de Atacand Plus®. La coadministración de antagonistas de los receptores de angiotensina II y AINE puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, que puede evolucionar a insuficiencia renal aguda, y elevar la concentración sérica de potasio, sobre todo en pacientes con disfunción renal preexistente. El colestipol y la colestiramina reducen la absorción de la hidroclorotiazida. La hidroclorotiazida puede potenciar el efecto de los relajantes del músculo esquelético no despolarizantes. Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar las concentraciones séricas de calcio debido a una disminución de su excreción. Las tiazidas pueden potenciar el efecto hiperglucemiante de los betabloqueadores y del diazóxido. Los anticolinérgicos pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos mediante una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado gástrico. Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de presentar efectos adversos provocados por la amantadina. Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos y potenciar sus efectos mielosupresores. El riesgo de hipopotasemia puede aumentar durante la coadministración de esteroides o corticotropina (ACTH). La hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda, sobre todo con dosis elevadas de medios de contraste yodados. Embarazo y lactancia: El uso de Atacand Plus® está contraindicado durante el embarazo. Debido a los posibles efectos adversos en el lactante, Atacand Plus® no debe administrarse durante la lactancia.
Sobredosificación
Es probable que la principal manifestación de una sobredosis de candesartán cilexetilo consista en hipotensión sintomática y mareo. La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida consiste en una pérdida aguda de líquidos y electrólitos. Tratamiento; No se tiene información específica sobre el tratamiento de sobredosis de Atacand Plus®. No obstante, en caso de sobredosis se sugiere tomar las siguientes medidas. Cuando esté indicado, debe considerarse la posibilidad de inducir el vómito o efectuar un lavado gástrico.
Presentación
ATACAND PLUS® 32/12,5 mg: Caja por 14 tabletas y Caja por 28 tabletas. Registro Sanitario. N°: INVIMA 2010M-0010542.

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