Prospecto BATEN

Descripción
BATEN®, potente antimicótico sistémico bistriazólico de amplio espectro.
Composición
1 cápsula de BATEN® 150mg contiene: 150mg de fluconazol. 1 cápsula de BATEN® 200mg contiene: 200mg de fluconazol. Suspensión oral: cada 5ml contiene: 50mg de fluconazol. Infusión IV: cada 1ml contiene: 2mg de fluconazol.
Farmacocinética
Los alimentos, antiácidos y antagonistas H2 no alteran su absorción; excelente penetración, incluido el LCR, altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis de 150mg.
Indicaciones
Candidiasis orofaríngea, mucocutánea, esofágica, diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manum, onicomicosis, meningitis por criptococo (tratamiento y profilaxis), criptococosis extrameníngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con trasplante de médula ósea o recibiendo quimioterapia y/o radioterapia.
Dosificación
En adultos: fluconazol es ampliamente biodisponible; las dosis orales o intravenosas son iguales. En pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina 21-50ml/min, la dosis se administra cada 48 horas y en < 21ml/min, cada 72 horas. Administración oral: candidiasis orofaríngea: 200mg el primer día y 100mg/día por 2 a 4 semanas. Candidiasis vulvovaginal: 150mg en dosis única. Candidiasis vulvovaginal severa 150mg en dosis única, repetir 3 días después. Candidiasis vulvovaginal recurrente 150 - 200mg en dosis única, el día 1, 4 y 7, verificar resolución de la patología e iniciar profilaxis con dosis única semanal de 150 -200mg, hasta por 6 meses. Profilaxis de candidiasis en pacientes inmunocomprometidos: 400mg/día. Terapia supresiva: 200mg/día para evitar las recaídas. Dermatofitosis y candidiasis cutáneas: 150mg 1 vez a la semana por 2 a 4 semanas. En Tinea pedis: 6 semanas. Onicomicosis: 150mg a 450mg 1 vez por semana, durante los meses requeridos para obtener curación clínico-micológica. Administración IV: Fluconazol por vía endovenosa debe ser administrado por infusión continua a una velocidad máxima de 200mg/h (3,33mg/min). El cambio de vía IV a oral no requiere modificación de la dosis y debe realizarse cuando las condiciones del paciente lo permitan, en las siguientes patologías: Candidiasis esofágica: 200-400mg primer día y 100mg/día hasta 2 semanas después de obtener resultados positivos. Candidiasis diseminada: 400mg el primer día; 200mg/día por 4 semanas hasta cumplir 2 semanas después de la resolución clínica. Criptococosis meníngea y sistémica: 400mg/día hasta obtener respuesta clínica, luego 200 a 400mg/día hasta 12 semanas después de negativización de cultivos de LCR. Pacientes con trasplante de médula ósea: requieren profilaxis con fluconazol antes del inicio de la neutropenia y hasta 7 días después de lograr recuentos de neutrófilos > 1.000 mm3 a dosis de 400mg/día. Dosificación en pediatría: 3 a 6mg/kg/día: dosis máxima 600mg/día. Candidiasis orofaríngea: 3mg/kg/día por dos semanas. Candidiasis diseminada: inicial 6mg/kg/día; mantenimiento 3mg/kg día; Mantenimiento en neonatos menor de 2 semanas, cada 72 horas y de 2 a 4 semanas cada 48 horas. Candidiasis esofágica: inicial 3mg/kg/día, mínimo 3 semanas o dos semanas después de la resolución de los síntomas. Según respuesta hasta 6 a 12mg/kg/día. Meningitis criptocócica: 6 a 12mg/kg/día, hasta por 10 o 12 semanas después de cultivos negativos del LCR; supresión de recaídas 6mg/kg/día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y lactancia. No se debe administrar fluconazol simultáneamente con terfenadina ni cisaprida.
Efectos secundarios
Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo. Raramente: Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia. En pacientes con SIDA o inmunosupresión: necrosis hepática aguda fatal y meningitis criptococócica.
Precauciones
Insuficiencia hepática, evaluar riesgo/beneficio. De presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, suspender la terapia. Insuficiencia renal, reducir la dosis de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Pacientes en diálisis deben recibir 1 dosis completa después de cada sesión. En algunos pacientes leucémicos: hipocaliemia. En tratamiento a largo plazo, monitorizar función renal y hepática.
Interacciones
Fluconazol incrementa concentraciones plasmáticas de tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitoína, teofilina y warfarina. Rifampicina disminuye niveles séricos de fluconazol e hidroclorotizida los incrementa. Alteraciones de laboratorio: aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica pueden incrementarse, regresando posteriormente a la normalidad.
Presentación
BATEN® 150mg cápsulas: caja por 1 y 2 cápsulas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2005M-000493-R1). BATEN® 200mg cápsulas: caja por 5 cápsulas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2005M-000499-R1). BATEN® 50mg/5ml suspensión: frasco por 20ml (Reg. San. No. INVIMA M-012297). BATEN® 2mg/ml infusión IV: frasco ampolla por 100ml (Reg. San. No. INVIMA M-010876-R1). Venta con fórmula médica.

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *