Prospecto BENZIRIN FORTE

Descripción
Potente agente antiinflamatorio y analgésico local. Combinado con sus propiedades anestésicas y antibacterianas, se considera particularmente útil en las inflamaciones de la mucosa de la faringe y de la cavidad oral.
Composición
Cada 100 mL de la Solución tópica bucal de BENZIRIN® FORTE 0,3% contiene 0,3 g de benzidamina clorhidrato, excipientes c.s. Cada mL de spray de BENZIRIN® FORTE 0,3% contiene 3 mg de benzidamina clorhidrato, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: La benzidamina bloquea en forma moderada la síntesis de las prostaglandinas, antagoniza las aminas vasoactivas, estabiliza las membranas lisosomales y las membranas celulares.
Farmacología
La benzidamina, aparte de poseer acción anestésica tópica y antiséptica, tiene una característica farmacocinética que le permite alcanzar a nivel local concentraciones muy superiores a las que podrían lograr por vía sistémica y además, se absorbe en una insignificante proporción, lo cual evita efectos secundarios sistémicos. La sustancia tiende a acumularse en los tejidos inflamados alcanzando concentraciones de 5 a 10 veces las concentraciones sanguíneas.
Indicaciones
Coadyuvante en inflamaciones localizadas en la mucosa oral.
Dosificación
BENZIRIN® FORTE Solución por 120 ml: Niños mayores de seis años y adultos: 1 a 2 aplicaciones 3 a 4 veces al día. BENZIRIN® FORTE Spray por 45 ml AD (Aplicación dirigida): Niños mayores de seis años y adultos: 2 a 4 aplicaciones 3 a 4 veces al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos. Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Desórdenes de la coagulación. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido-péptica y disfunción hepática severa. Durante el embarazo, en especial durante el tercer trimestre y la lactancia. Se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Poblaciones especiales: En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), insuficiencia hepática moderada, se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.
Reacciones adversas
En algunos casos de ingestión se ha observado intolerancia gástrica.
Interacciones
No se han reportado interacciones de importancia clínica significativa.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
BENZIRIN® FORTE Solución 0,3%, frasco por 120 ml. BENZIRIN® FORTE Spray 0,3%, frasco por 45 ml Spray AD (aplicación dirigida) (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0006145).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014. Bajo licencia de: Angelini Francesco. Roma, Italia. Versión 01/09/2011.

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