Prospecto BENZIRIN VERDE

Descripción
Potente agente antiinflamatorio, analgésico local. Combinado con sus propiedades anestésicas y antibacterianas, se considera particularmente útil en las inflamaciones de la mucosa de la faringe y de la cavidad oral.
Composición
BENZIRIN® VERDE Solución Bucal, cada mL contiene 1,5 mg de benzidamina clorhidrato, excipientes c.s. BENZIRIN® VERDE Spray, cada mL contiene 1,5 mg de benzidamina clorhidrato, excipientes c.s. BENZIRIN® VERDE Pastillas para disolver en la boca, cada PASTILLA contiene 3 mg de benzidamina clorhidrato, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: La benzidamina bloquea en forma moderada la síntesis de las prostaglandinas; antagoniza las aminas vasoactivas, estabiliza las membranas lisosomales y las membranas celulares.
Farmacología
La benzidamina, aparte de poseer acción anestésica tópica y antiséptica, tiene una característica farmacocinética que le permite alcanzar a nivel local concentraciones muy superiores a las que podrían lograr por vía sistémica y además se absorbe en una insignificante proporción, lo cual evita efectos secundarios sistémicos. La sustancia tiende a acumularse en los tejidos inflamados, alcanzando concentraciones de 5 a 10 veces las concentraciones sanguíneas.
Indicaciones
Coadyuvante en inflamaciones localizadas en la mucosa oral. Antiinflamatorio de uso tópico bucofaríngeo.
Dosificación
BENZIRIN® VERDE Solución Bucal: 15 ml puros o disueltos en igual cantidad de agua para "gargarismos" o "buches", 3 a 4 veces al día. BENZIRIN® VERDE Spray: Hacer 3 a 4 aplicaciones 3 a 4 veces al día. BENZIRIN® VERDE Pastillas para disolver en la boca: Las pastillas se deben colocar en la boca para su disolución. 1 tableta 3 a 4 veces al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Reacciones alérgica al ácido acetilsalicílico o a otros Antiinflamatorios no esteroideos. Asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Desórdenes de la coagulación. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido-péptica y disfunción hepática severa. Durante el embarazo, en especial durante el tercer trimestre y la lactancia. Se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Contiene tartrazina, que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. Poblaciones especiales: En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), insuficiencia hepática moderada, se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.
Reacciones adversas
En algunos casos de ingestión se ha presentado intolerancia gástrica.
Interacciones
No se han reportado interacciones de importancia clínica significativas.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta sin fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
BENZIRIN® VERDE Solución Bucal, frascos por 120 ml. BENZIRIN® VERDE Spray, frascos por 120 ml (Reg. San. No. INVIMA 2012 M-004678-R3). BENZIRIN® VERDE Pastillas para disolver en la boca, cajas por 20 y 100 pastillas (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-012641-R1).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014. Bajo licencia de: Angelini Francesco. Roma, Italia.

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