Prospecto BERIPLAST P

Descripción
BERIPLAST® P es un equipo sellador de fibrina con componentes individuales altamente purificados. El envase contiene dos Combi-Sets, uno para la solución de fibrinógeno y otro para la solución de trombina. Cada Combi-Set se encuentra precintado en una bolsa bajo condiciones estériles y consiste en dos viales estériles (disolvente y liofilizado), junto con un dispositivo de transferencia. El liofilizado se puede reconstituir sin abrir la bolsa.
Composición
Cada set de BERIPLAST® P contiene por cada 1ml: Vial 1: liofilizado estéril para diluir a 1ml. Fibrinógeno humano 65-115mg, factor XIII de plasma humano 40-80U* (*U= 1 Unidad corresponde a la actividad del factor XIII de 1ml de plasma fresco con citrato (plasma unido) de donantes saludables). Vial 2: cada ml de solución contiene: aprotinina de pulmón bovino 1000KIU** 0.56 PEU*** **KUI= Unidades de Inactivador, ***PEU= Unidades Farmacopea, 1 PEU 1800 KIU. Vial 3: liofilizado estéril para diluir trombina humana 400-600UI. Vial 4: cada 2,5ml de solución contiene cloruro de calcio dihidrato 14.7mg, (40mmol/l).
Presentación
Cada envase contiene por cada 1 ml, Set I para la preparación de la solución de Fibrinógeno, compuestos por los vial 1 y 2, unidos por un dispositivo de transferencia: Vial 1 con Fibrinógeno 90 mg) y Factor de coagulación XIII 60 mg. Vial 2 con Aprotinina (de pulmón bovino) 1000 KIU. Vial 3 Trombina 500 UI. Vial 4 Cloruro de Calcio 5,9 mg. Dispositivos médicos: 2 Jeringas estériles de 1 o de 3 ml, Pieza en Y, porta jeringas, placa de agarre, 2 puntas de estériles desechables y 4 cánulas estériles desechables. BERIPLAST® P 1 ml INVIMA 2009M-013202 R1. BERIPLAST® P 3 ml. INVIMA 2009M-013198 R1.

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