Prospecto BETAHISTINA MK

Descripción
La betahistina es un análogo sintético de la histamina, utilizada para mejorar la microcirculación a nivel del laberinto del oído interno.
Composición
Cada Tableta de BETAHISTINA MK® contiene 8 mg de diclorhidrato de betahistina; excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: La betahistina mejora la microcirculación en el laberinto, logrando disminuir la presión endolinfática, diminuyendo los síntomas asociados a la enfermedad de Ménière.
Indicaciones
La BETAHISTINA MK® está indicada para el tratamiento del vértigo, el síndrome de Ménière y las condiciones o trastornos de vértigo correlacionados.
Dosificación
Se debe iniciar con una dosis de 8 mg cada ocho horas (tres veces al día); en pacientes refractarios al tratamiento, se deben administrar 16 mg cada ocho horas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento, feocromocitoma, embarazo y lactancia. Pacientes con enfermedad úlcera péptica o en fase activa. Asma bronquial.
Embarazo y lactancia
Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante este periodo.
Reacciones adversas
La betahistina es normalmente bien tolerada. Se reportan ocasionalmente molestias gástricas leves, p. ej., náuseas. Usualmente estos efectos secundarios pueden disminuir reduciendo la dosificación. También se ha informado cefalea, rash dérmico y manifestaciones idiosincrásicas. La tolerabilidad a largo plazo de la betahistina es generalmente buena. La betahistina es considerada insegura en pacientes con porfiria porque se ha demostrado que promueve su desarrollo en evaluaciones in vitro.
Precauciones
La administración de este producto debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Los pacientes con asma bronquial e historia de úlcera péptica deben tratarse con precaución y no se recomienda su administración a menos que sea absolutamente indispensable, previa evaluación del riesgo/beneficio y siempre bajo la indicación y estricto control médico.
Interacciones
Hasta el momento no se han descrito interacciones en la literatura científica; sin embargo, por su farmacodinamia no se recomienda su asociación con antihistamínicos.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
BETAHISTINA MK®, caja por 20 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2007 M-0006741).
Nota
MK. División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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