Prospecto BICALUTAMIDA

Descripción
Bicalutamida es un antiandrógeno no-esteroide que, de forma eficiente, inhibe la acción de andrógenos por fijación en los receptores de andrógenos en el citosol del tejido objeto. Se conoce que el carcinoma prostático es sensible a los andrógenos y responde al tratamiento que contrarresta el efecto del andrógeno y/o elimina la fuente de éste.
Composición
Bicalutamida 150mg: Cada tableta recubierta contiene: 150 mg de Bicalutamida. Bicalutamida 50mg: Cada tableta recubierta contiene: 50 mg de Bicalutamida.
Indicaciones
Bicalutamida está indicado en el tratamiento avanzado de cáncer de próstata en combinación con la terapia análoga de LHRH o castración quirúrgica.
Dosificación
La dosis recomendada para la terapia con bicalutamida en combinación con un análogo de LHRH es un 50 mg una vez al día (mañana o tarde), con o sin alimentos. Se recomienda que bicalulamide sea tomada a la misma hora cada día. El tratamiento con bicalutamida se debe comenzar al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH.
Contraindicaciones
Bicalutamida está contraindicada en cualquier paciente que haya mostrado una reacción de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes del comprimido. Bicalutamida no está indicado para las mujeres y niños, y no debe utilizarse en esta población, en particular, en condiciones de tratamientos no serios o de por vida. Además, la bicalutamida no debe ser utilizada por mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Bicalutamida puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Está contraindicada en la administración concomitante con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.
Interacciones
Estudios in vitro han demostrado que la bicalutamida puede desplazar anticoagulantes cumarínicos, tal como la warfarina, de sus sitios de unión a las proteínas. Se recomienda que si el paciente ya está recibiendo anticoagulantes cumarínicos se monitoree muy cercanamente el tiempo de protrombina y pudiera ser necesario realizar el ajuste de la dosis del anticoagulante.
Conservación
Almacenar por debajo de 30°C.
Presentación
Bicalutamida 150mg, caja por 30 comprimidos en blíster por 10 unidades (Reg. San: INVIMA 2011M-0012077). Bicalutamida 50mg, caja por 30 comprimidos en blíster por 10 unidades (Reg. San: INVIMA 2011M-0012078).

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