Prospecto BONDIGEST

Descripción
BONDIGEST es un agente procinético con acción agonista selectiva sobre los receptores 5HT4; a diferencia de la cisaprida, BONDIGEST carece de efectos sobre conducción cardíaca. BONDIGEST regula la motilidad gástrica e intestinal y acelera el tiempo de evacuación gástrica en pacientes con dispepsia funcional, gastroparesia diabética y alteraciones de la motilidad del tracto digestivo alto. Su mecanismo de acción agonista selectivo y específico de los receptores serotoninérgicos 5HT4 facilita la liberación de acetilcolina a nivel del plexo mientérico y desarrolla una acción reguladora-moduladora sobre la musculatura lisa digestiva. Después de su administración oral, la mosaprida se absorbe rápida y completamente, alcanzando su máxima concentración sérica a los 90 minutos. Se metaboliza a nivel hepático y se elimina por orina o heces.
Composición
Cada tableta contiene mosaprida 5mg o 10mg. Cada ml (20 gotas) contiene 5mg.
Indicaciones
Trastornos de la motilidad digestiva como: síndrome dispéptico funcional. Distensión posprandial. Gastroparesia. Trastornos por reflujo gastroesofágico.
Dosificación
Adultos: tomar una tableta de 5mg (o 20 gotas) o 10mg (o 40 gotas) con cada una de las tres comidas principales. En los ancianos, la dosis total puede ser disminuida a 2,5mg (10 gotas) 3 veces al día, máximo 7,5mg/día (30 gotas).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a alguno de los componentes; embarazo y lactancia. No administrar concomitantemente con anticolinérgicos.
Reacciones adversas
BONDIGEST es un medicamento bien tolerado. Los efectos adversos son de intensidad leve a moderada y no son causa de interrupción de la terapia. Los más frecuentes son diarrea, ablandamiento de heces, cefalea, náuseas, sequedad bucal y dolor abdominal.
Precauciones
Debe administrarse con precaución en pacientes ancianos, y en pacientes con función hepática o renal disminuida. Embarazo: no se ha establecido la seguridad de la mosaprida durante el embarazo; su uso está contraindicado. Mujeres en período de lactancia: se desconoce si la mosaprida se excreta en leche materna; BONDIGEST no debe ser administrado durante la lactancia. Población pediátrica: la seguridad y eficacia no se han establecido en menores de 18 años. Población geriátrica: la administración en personas mayores de 65 años debe realizarse con mucha precaución teniendo en cuenta que en estos pacientes son más frecuentes las alteraciones de la función hepática, renal y cardíaca, así como la presencia de tratamientos farmacológicos concomitantes.
Interacciones
La administración concomitante con anticolinérgicos (atropina; butilbromuro de hioscina) puede disminuir la acción farmacológica de la mosaprida, por lo que se recomienda ampliar los intervalos de administración entre ambos medicamentos.
Presentación
Cajas con 10 tabletas de 5mg (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0005600). Cajas con 10 tabletas de 10mg (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009534). Suspensión, gotas frasco con 20ml (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0006851).

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