Prospecto BOOSTRIX

Composición
Forma farmacéutica: suspensión inyectable. BOOSTRIXTM contiene toxoide diftérico, toxoide tetánico, tres antígenos purificados de la tos ferina [toxoide de tos ferina o pertussis (TP), hemaglutinina filamentosa (HAF) y pertactina (PRN)] adsorbidos en sales de aluminio. Los toxoides de la difteria y el tétanos se obtienen mediante el tratamiento con formaldehído de toxinas Corynebacterium diphteriae y Clostridium tetani. Los componentes acelulares de la vacuna de la tos ferina se obtienen mediante la extracción y la purificación de cultivos de Bordetella pertussis de fase I, seguidas de la detoxificación irreversible de la toxina de la tos ferina mediante el tratamiento con glutaraldehído y formaldehído de la toxina de la tos ferina y el tratamiento con formaldehído de la HAF y la PRN. El toxoide de la difteria, el toxoide del tétanos y los componentes acelulares de la tos ferina son adsorbidos en sales de aluminio. La vacuna final se formula en suero fisiológico y contiene 2-fenoxietanol como conservante. BOOSTRIXTM cumple los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud para la elaboración de sustancias biológicas y para las vacunas de la difteria y el tétanos. Una dosis de 0,5ml de vacuna contiene no menos de 2UI (Unidades Internacionales), o un límite de floculación ('Lf') de 2,5 de toxoide diftérico, no menos de 20UI (Lf de 5) de toxoide tetánico, 8 mg de TP, 8 mg de HAF y 2,5 mg de PRN. Lista de excipientes: hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, formaldehído, 2-fenoxietanol, polisorbato 80, cloruro de sodio, agua para inyección, glicina.
Presentación
Naturaleza y contenido del envase: BOOSTRIXTM se presenta como una suspensión blanca turbia en un envase de vidrio. Su almacenamiento puede hacer que se forme un depósito blanco y un sobrenadante transparente. Los envases están fabricados con vidrio neutro tipo I, que cumple los requisitos de la farmacopea europea. (Reg. San. INVIMA M13946).

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *