BYETTA - Dosificación

Posología: El tratamiento con BYETTA® debe ser iniciado con una dosis de 5 mg de exenatida administrada dos veces al día durante al menos un mes con el objeto de mejorar la tolerabilidad. La dosis de exenatida puede luego aumentarse a 10 mg dos veces al día para mejorar de forma adicional el control glucémico. Las dosis superiores a 10 mg dos veces al día no están recomendadas. BYETTA® está disponible en inyector (dispositivo) prellenado con dosis de 5 mg ó 10 mg de exenatida. BYETTA® puede ser administrado en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más). BYETTA® no debe ser administrado después de la comida. Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis pautada. El uso de BYETTA® está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya estén recibiendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazona y/o una insulina basal. Se puede continuar utilizando BYETTA® cuando se añade al tratamiento una insulina basal. Cuando se añade BYETTA® al tratamiento con metformina y/o pioglitazona, se puede continuar con la dosis de metformina y/o pioglitazona ya que no se prevé un aumento del riesgo de hipoglucemia, comparado con metformina o pioglitazona solas. Cuando se añade BYETTA® al tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver Advertencias). Cuando se utiliza BYETTA® en combinación con insulina basal, se debe revisar la dosis de insulina basal. En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una reducción de la dosis de insulina basal (ver Reacciones adversas). La dosis de BYETTA® no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa. Sin embargo, el autocontrol de los niveles de glucosa puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilureas o la dosis de insulina basal. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: BYETTA® debe ser utilizado con precaución en pacientes mayores de 70 años y se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 mg a 10 mg. La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis de BYETTA® en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina entre 50-80 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min), se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 mg a 10 mg (ver Propiedades farmacocinéticas). El uso de BYETTA® no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver Advertencias). Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis de BYETTA® en pacientes con insuficiencia hepática (ver Propiedades farmacocinéticas). Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y efectividad de exenatida en pacientes menores de 18 años de edad (ver Propiedades farmacocinéticas). Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección Propiedades farmacocinéticas, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica. Forma de administración: Cada dosis debe ser administrada mediante inyección subcutánea en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo. BYETTA® e insulina basal se deben administrar en dos inyecciones por separado. Para consultar las instrucciones de uso del inyector (dispositivo) prellenado, ver sección Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones y las instrucciones incluidas en el manual del usuario.