Prospecto CARDIK

Composición
Valsartán.
Propiedades
Mecanismo de acción: Inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona, antagonizando el receptor ATI de una forma altamente selectiva y mejorando las acciones benéficas de la angiotensina II sobre el receptor ATII. Sus acciones bloqueantes del receptor ATI produce efectos antihipertensivos, antiproliferativos y nefroprotectores.
Indicaciones
HTA esencial (adultos) y HTA arterial (niños y adolescentes de 6-18 años). IAM reciente: Pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izdo. después de un IAM reciente. Insuficiencia cardiaca sintomática (Verdecchia P, Angeli F, Gentile G, y cols. Telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity and mortality. Expert Rev Clin Pharmacol. 2011;4(2):151-161).
Dosificación
Oral: HTA esencial: 80 mg/día. Si no se obtiene control, incrementar a 160 mg/día; máx. 320 mg. HTA arterial (niños y adolescentes de 6-18 años).- Comp.: 40 mg/día (p.c. < 35 kg); 80 mg/día (p.c. 35 kg o más). Máx. recomendada: ≥18 kg a < 35 kg: 80 mg; ≥35 kg a < 80 kg: 160 mg; ≥80 kg a ≤160 kg: 320 mg. IAM reciente (clínicamente estables): iniciar a las 12 h del IAM con 20 mg/2 veces al día, deberá ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg/2 veces al día en las semanas siguientes; máx. 160 mg/2 veces al día. - Insuficiencia cardiaca: Inicial 40 mg/2 veces al día, ajustar hasta 80 mg y 160 mg/2 veces al día a intervalos de 2 semanas dependiendo de la tolerancia; máx. 320 mg/día (en tomas divididas). Modo de administración: Vía oral. Administrar con independencia de las comidas y debe administrarse con agua.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, I.H. grave, cirrosis biliar, colestasis, embarazo.
Reacciones adversas
Mareos, mareo postural, hipotensión, hipotensión ortostática, insuficiencia y deterioro renal.
Advertencias
I.R., I.H., ICC grave, diálisis, estenosis aórtica o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. No recomendado en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario. Riesgo de hiperpotasemia (uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K y función renal. Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada sin colestasis, la dosis no debe ser > de 80 mg. En niños con I.H. leve a moderada no debe exceder de 80 mg. Insuficiencia renal: Precaución en I.R. y sometidos a diálisis (falta de estudios). No recomendado en niños con I.R. (Clcr < 30 ml/min), ni sometidos a diálisis; controlar función renal y niveles de K.
Interacciones
Incrementa toxicidad de: Litio. Efecto antihipertensivo atenuado por: AINE (Ejemplo: Inhibidores COX-2 selectivos, AAS a dosis > a 3 g/día y AINE no selectivos). Aumenta el riesgo de deterioro de la función renal la administración concomitante con AINE, monitorizar función renal y adecuada hidratación.
Presentación
Tabletas Recubiertas 160 mg x 14 y 28. Tabletas Recubiertas 320 mg x 14 y 28. INVIMA 2012M-0013457 Y 2012M-0013671.

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