Prospecto CARDIOCAP

Composición
Telmisartán.
Propiedades
Mecanismo de acción: Antagonista específico de receptores angiotensina II (AT1), con afinidad muy elevada. Telmisartán además de su alta selectividad por el receptor AT1 tiene un óptimo perfil farmacológico como: larga vida media (24 horas), alto volumen de distribución, lo que permite: 1. Su acción sobre receptores AT1 tisulares 2. Efecto sobre receptores PPAR-c que conlleva beneficios metabólicos. Su cubrimiento 24 horas permite prevenir eventos coronarios que se presentan comúnmente en horas de la madrugada.
Indicaciones
HTA esencial. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con: a) Enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad cardiovascular periférica). b) Diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
Dosificación
Oral. HTA esencial: 40 mg/día. Ajustar dosis: 20-80 mg/día; máx. 80 mg/día. Efecto máximo se alcanza a las 4-8 sem. I.R. grave y hemodiálisis: dosis inicial < 20 mg/día. I.H. leve-moderada: máx. 40 mg/día. Prevención cardiovascular: 80 mg/día. Dosis inferiores se desconoce si son eficaces. Modo de administración: Vía oral. Administrar con líquido, con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, 2° y 3ertrimestre embarazo, trastornos obstructivos biliares, I.H. grave.
Reacciones adversas
Raramente: Trombocitopenia, hipersensibilidad, ansiedad, trastornos visuales, taquicardia, malestar de estómago, sequedad de boca.
Advertencias
I.H. leve-moderada; I.R.; ICC grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis aórtica o mitral o cardiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 años, diabetes mellitus, uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K. Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. En diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos, monitorizar glucosa en sangre y ajustar dosis de insulina o antidiabéticos. No recomendado en < 18 años. Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave, trastornos obstructivos biliares. Precaución en I.H. leve o moderada: máx. 40 mg/día. Insuficiencia renal: Precaución. I.R. grave o hemodiálisis dosis inicial < 20 mg/día. Monitorización periódica de niveles séricos de K y creatinina.
Interacciones
Aumenta toxicidad de litio. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 años, diabetes mellitus, uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1ertrimestre (cat. C). Contraindicado en el 2° y 3° (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia). Lactancia: No existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo.
Presentación
Telmisartán en Cápsulas de 40 y 80 mg en presentaciones de 14 y 28. Reg. INVIMA: 40 mg: 2013M-0014207. 80 mg: 2013M-0014161.

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