Prospecto CERROKAST

Composición
Cada Tableta Masticable de CERROKAST contiene: 4 mg, 5 mg y 10 mg de Montelukast.
Propiedades
Mecanismo de Acción: CERROKAST es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos (CysLT1), por lo cual inhibe las acciones fisiopatológicas de los mediadores de la hiperreactividad de las vías aéreas causantes de la inflamación, broncoconstricción, asma y rinitis alérgica.
Farmacocinética
CERROKAST se absorbe rápidamente alcanzando la concentración plasmática máxima (Cmáx) en 3 - 4 horas (Tmáx), con una biodisponibilidad del 65% en ayunas. La biodisponibilidad total ni la Cmáx son influenciadas por los alimentos por lo cual puede tomarse con o sin alimentos. CERROKAST tiene una vida media de 3.5 a 5 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 99%. Es metabolizado en el hígado por las isoenzimas del Sistema Citocromo P450: 3A4 y 2C9. Es eliminado por vía enterohepática, un 85% se recupera en las heces en los primeros 5 días y menos de un 0,2% en la orina.
Indicaciones
CERROKAST se encuentra indicado para el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de la bronco-constricción inducida por el ejercicio y para pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico. En pacientes asmáticos CERROKAST produce broncodilatación en las siguientes 3 horas a su administración. CERROKAST alivia los síntomas de la rinitis alérgica.
Dosificación
CERROKAST debe tomarse una vez al día, en la noche, en asma y rinitis alérgica. Niños de 6 meses a 5 años: Una tableta masticable de 4 mg al día. Niños de 6 a 14 años: Una tableta masticable de 5 mg al día. Mayores de 14 años y adultos: Una tableta cubierta de 10 mg al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, embarazo y lactancia. No es útil para tratar las crisis asmáticas. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no se requiere de ajustes especiales. CERROKAST y sus metabolitos no se eliminan por vía urinaria, por lo cual no es necesario realizar ajustes especiales en pacientes con insuficiencia renal.
Reacciones adversas
CERROKAST suele ser bien tolerado y con rara frecuencia: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, angioedema, prurito, urticaria; dolor abdominal, náusea, vómito, dispepsia, elevación de las transaminasas; artralgias, mialgias, calambres musculares; palpitaciones, tos, laringitis; otitis, infecciones virales; cefalea somnolencia, alteración del sueño, insomnio, parestesia / hipoestesia, inquietud, depresión. Se debe vigilar al paciente, y si llega a presentar síntomas depresivos se debe consultar inmediatamente con el médico tratante.
Presentación
CERROKAST caja x 30 Tabletas Masticables de 4 mg. (R.S. INVIMA 2011M-0012773). CERROKAST caja x 15 Tabletas Masticables 5 mg. (R.S INVIMA 2003M-0002301). CERROKAST caja x 15 Tabletas Masticables de 10 mg. (RS INVIMA 2007M-0007576).

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