Prospecto CLAMICIL BID

Descripción
CLAMICIL® BID es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de betalactamasa, el clavulanato de potasio. El ácido clavulánico se produce por la fermentación del Streptomyces clavuligerus. Es un betalactámico relacionado estructuralmente con las penicilinas y tiene la habilidad de desactivar una amplia variedad de betalactamasas al bloquear el sitio de acción de estas enzimas. El ácido clavulánico es particularmente activo contra las betalactamasas con mediación de plásmido que tienen importancia clínica y son con frecuencia responsables de la transferencia de la resistencia a las penicilinas y las cefalosporinas.
Composición
CLAMICIL® BID Tabletas recubiertas, cada tableta contiene amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 875mg, clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico 125mg, excipientes csp. CLAMICIL® BID Gránulos para suspensión oral, cada 5ml de suspensión oral reconstituida contienen amoxicilina trihidrato equivalente a amoxicilina 400mg, clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico 57mg, excipientes csp.
Indicaciones
CLAMICIL® BID está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media. Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía, bronquiolitis. Infecciones del tracto urinario: cistitis, uretitris gonocócica, pielonefritis. Otras infecciones: infecciones de la piel y tejidos blandos.
Dosificación
Vía de administración: oral. Dosis: CLAMICIL® BID 875-125mg/tab, tabletas recubiertas. Adultos: en infecciones leves o moderadas se administrará 1 tableta 2 veces al día, cada 12 horas, por 7 a 10 días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Puede administrarse junto con los alimentos. CLAMICIL® BID 400-57mg/5ml gránulos para suspensión oral. De 1 a 6 años: ½ cucharadita (2.5ml) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento. De 7 a 12 años: 1 cucharadita (5ml) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento. En niños menores de 5 años: la dosificación puede realizarse de acuerdo con su peso corporal. Dosis ponderal: 25mg/kg/día con base en la amoxicilina, en 2 dosis divididas para administrar cada 12 horas. Dosis en otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45mg/kg/día con base en la amoxicilina, en 2 dosis divididas para administrar cada 12 horas. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina; depuración de creatinina > 30ml/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no requiere modificación. Depuración de creatinina entre 10-30ml/min en dosis cada 12 horas. Niños: 3,75 a 15mg/kg; adultos: 1 vez 125-500mg o 1-2 veces 125-500mg. Depuración de creatinina < 10ml/min en dosis cada 24 horas. Niños: 3,75 a 15mg/kg; adultos: 1 vez 125-500mg o 1-2 veces 125-500mg.
Precauciones
Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Durante el embarazo y lactancia. En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas. No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio. Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente de naturaleza leve y transitoria. Se ha informado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas. Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia.
Presentación
CLAMICIL® BID 875-125mg/tab., tabletas recubiertas, frasco con 14 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2001M-0000798). CLAMICIL® BID 400-57mg/5ml, gránulos para suspensión oral, frasco con 70ml (Reg. San. No. INVIMA 2002M-0000956).

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