Prospecto CLOZAPINA

Descripción
Clozapina bloquea preferentemente los receptores D1 y D4, siendo menores sus efectos sobre los receptores D2, la menor afinidad de la clozapina por los receptores D2 explica parcialmente sus menores efectos extrapiramidales.
Composición
Cada tableta contiene 25 ó 100 mg de clozapina.
Indicaciones
Neuroléptico con acción antipsicótica.
Dosificación
12.5 mg (½ tableta de 25 mg) 1-2 veces al día el primer día, 25 a 50 mg durante el segundo día, seguidos de incrementos diarios hasta de 300-450 mg/día (en algunos pacientes 600 mg) en dosis divididas. Dosis diaria máxima 900 mg. Para dosis de mantenimiento puede ser suficientes dosis inferiores.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad previa a clozapina o a cualquier otro componente de las formulaciones. Antecedentes de granulocitopenia o agranulocitosis producida por fármacos. Alteraciones funcionales de la médula ósea. Adminístrese con precaución en pacientes epilépticos, en pacientes con Insuficiencia hepática, renal o cardiaca grave y a pacientes hipotensos. Psicosis alcohólica y psicosis tóxicas, intoxicaciones medicamentosas y estados comatosos. Shock y/o depresión del sistema nervioso central de cualquier etiología embarazo y menores de dieciséis años de edad, puede potenciar depresores del sistema nervioso central. Puede producir hipotensión ortostática. Puede producir agranulositosis, por consiguiente deben hacerse controles hematológicos periódicos. Medicamento de control especial. Venta bajo estricta fórmula médica. Exite el riesgo de aparición de complicaciones graves y potencialmente mortales incluyendo obstrucción intestinal, isquemia, y perforación por el uso de clozapina.
Reacciones adversas
Granulocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, leucocitosis, sedación, fatiga, vértigo, cefalea, confusión, agitación, delirios, cambios en el EEG, convulsiones mioclónicas, rigidez, tremor, acatisia, muy rara vez síndrome neuroléptico maligno; sequedad de boca o hipersalivación, visión borrosa, perturbación de la regulación de la temperatura, taquicardia, hipotensión postural, hipertensión, en casos raros colapso circulatorio, depresión respiratoria, cambios en el ECG, casos aislados de arritmias cardiacas, pericarditis, miocarditis, raros casos de tromboembolismo, disfagia, aspiración, náusea, vómito, estreñimiento, íleo, ganancia de peso, disfunción hepática, rara vez colestasis o pancreatitis aguda, incontinencia o retención urinaria, en casos aislados priapismo, casos aislados de nefritis intersticial aguda, hipertermia benigna, hiperglucemia, elevación de CPK, reacciones en piel; casos aislados de muerte súbita inexplicada; casos aislados de leucemia y discinesia tardía han sido reportados.
Precauciones
Caja por 20 tabletas de 25 mg (Reg. San. INVIMA 2010M-0010724). Caja por 20 tabletas de 100 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0005125).

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