Prospecto CYTIL

Descripción
CYTIL® es un análogo sintético de la prostaglandina E1 (Alprostadil). Difiere de ella por la presencia de un éster de metilo en el C1, un grupo metilo en el C16 y un grupo carboxi en C16.
Composición
Cada Tableta de CYTIL® contiene 200 mcg de misoprostol.
Propiedades
Mecanismo de acción: Se cree que es: A. Aumentando la circulación sanguínea y la producción de bicarbonato. B. Aumentando la producción de moco gástrico. C. Aumentando la síntesis proteica.
Indicaciones
Alternativo en el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal resistente a la terapia convencional. Maduración del cuello uterino para efectos de procedimientos tales como: a. Histeroscopia. b. Colocación de Dispositivo Intrauterino (DIU). Evacuación del útero en aquellos casos de: a. Feto muerto, si este se presenta en el segundo o tercer trimestre del embarazo y b. Necesidad de evacuación de la cavidad uterina y por fallo temprano del embarazo con edad gestacional menor a 22 semanas. Inducción del trabajo de parto con feto vivo, en embarazo a término que requiere maduración del cérvix (Test de Bishop = 6). Exclusivamente intrahospitalario.
Dosificación
Adultos mayores de 18 años y adultos mayores. Profilaxis: Entre 400 y 800 mcg divididos en 3 o 4 tomas con las comidas durante el tiempo que dure el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos. Tratamiento: 800 mcg divididos en 4 tomas con las comidas y en la noche antes de acostarse como mínimo durante 3 a 4 semanas. Falla renal: Reducir las dosis de acuerdo con el criterio médico. Debe ser administrada junto con las comidas y lejos de la administración de antiácidos que contengan magnesio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento y a otras prostaglandinas. No administrar durante el embarazo por sus efectos sobre el útero y su potenciabilidad tóxica fetal, lactancia, menores de 14 años de edad. No administrar a madres lactantes porque causa diarrea al lactante. No administrar a pacientes con patologías que predisponen a la diarrea, tales como enfermedad intestinal o inflamatoria o en pacientes deshidratados; por lo tanto, debe ser monitoreado cuidadosamente. Contraindicaciones absolutas: situación transversa, prolapso de cordón, placenta previa central total, vasa previa, cirugía previa del fondo uterino, cesárea previa, embarazo gemelar con primer feto en transversa, lactancia, menores de 14 años. Contraindicaciones relativas: embarazo gemelar con fetos en cefálica, polihidramnios, presentación podálica, hipertensión severa, enfermedad cardíaca de la madre.
Embarazo y lactancia
Categoría X: Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo fetal humano basado en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de postcomercialización y existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales. El uso del producto está contraindicado en aquellas mujeres que están o que pueden quedar embarazadas.
Reacciones adversas
Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómito, estreñimiento, cefalea, vértigo, desórdenes menstruales.
Precauciones
Confirmar que no existe evidencia de embarazo para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Confirmar que no existe evidencia de embarazo con feto viable para la continuidad del tratamiento con este medicamento. Las mujeres que se encuentran en edad reproductiva no deben iniciar el tratamiento hasta que se haya comprobado que no están embarazadas. Debe advertirse que no debe quedar en embarazo mientres dure el tratamiento; en caso de que así suceda, se debe suspender el tratamiento, se desconocen sus efectos en el feto humano en desarrollo. Adminístrese con precaución en pacientes en que la hipotensión podría precipitar complicaciones severas como enfermedad vascular cerebral o enfermedad arterial coronaria. Uso exclusivo por especialista.
Interacciones
No altera la farmacocinética de la gran mayoría de antiinflamatorios no esteroideos coadministrados y estudiados: Ácido acetilsalicílico, indometacina, diclofenaco, naproxeno, piroxicam, ibuprofeno.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con estricta fórmula médica y retención de esta. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
CYTIL® tabletas, frasco por 7, 14 o 28 tabletas por 200 mcg (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-015026-R1).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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