DAXAS - Efectos secundarios

En estudios clínicos, aproximadamente el 16% de los pacientes presentan reacciones adversas con roflumilast dado en dosis de 125 a 500 mcg (comparados con 5% en el grupo placebo). Las reacciones adversas más comúnmente reportadas son diarrea (5.9%), pérdida de peso (3.4%) náusea (2.9%), dolor abdominal (1.9%) y cefalea (1.7%). La mayor parte de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada, ocurriendo durante las primeras semanas del tratamiento y resolviéndose aún cuando se continúa el mismo. Algunos eventos adversos pueden ser serios. En estudios clínicos y experiencia post-mercadeo se reportaron casos aislados de pensamiento y comportamiento suicida (incluyendo suicidio). Notifique a su médico inmediatamente en caso de presentar pensamientos suicidas. Además puede presentar insomnio (común) ansiedad (poco común), nerviosismo (raro) o estado de ánimo depresivo (raro). En algunos casos (poco común) pueden ocurrir reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden afectar la piel y en raras ocasiones causar inflamación de los parpados, cara, labios y lengua que pueden dan lugar a dificultades en la respiración y/o disminución de la presión arterial y ritmo cardiaco acelerado. En caso de una reacción alérgica interrumpa el medicamentos y póngase en contacto con su médico inmediatamente o diríjase inmediatamente al servicio de urgencias del hospital mas cercano. Lleve todos sus medicamentos y este inserto con usted y provea toda la información de los medicamentos que toma.