Prospecto DESLORATADINA

Composición
Desloratadina 0.05%.
Indicaciones
Antihistamínico no sedante de dosis única diaria.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.
Reacciones adversas
En niños de 6 a 23 meses, los eventos adversos reportados más frecuentes y con mayor incidencia comparado con el placebo fueron diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (2,3%). En los estudios clínicos en las indicaciones incluidas rinitis alérgica y urticaria, a las dosis recomendadas de 5 mg/día, se informó un 3% mayor de eventos adversos con Desloratadina en comparación con placebo. El evento adverso más frecuentemente reportado superior a placebo fue fatiga (1,2%, resequedad oral (0,8%) y cefalea (0,6%). En muy raras ocasiones durante la comercialización de Desloratadina se han informado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y rash, taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, convulsiones, elevación de las enzimas hepáticas e incremento de la bilirrubina.
Advertencias
No se ha establecido la eficacia ni la Seguridad de Desloratadina tabletas en niños menores de 12 años de edad y de Desloratadina jarabe en niños menores de 6 meses de edad. No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Desloratadina no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales superen ampliamente los riesgos. La desloratadina se excreta por la leche materna; por consiguiente no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.
Presentación
Frasco por 60 mL. R.S. INVIMA 2008 M-0007917. DESLORATADINAGENFARTabletasAntihistamínico no sedante.

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