Prospecto DEXIO 5

Descripción
DEXIO®, desloratadina, es un antihistamínico no sedante de dosis única. Antagonista no sedante de la histamina, de acción prolongada, con potente actividad antagonista selectiva de receptores periféricos H1. Desloratadina ha demostrado actividad antihistamínica, antialérgica y antiinflamatoria.
Composición
DEXIO®: Cada tableta contiene: desloratadina 5mg. Cada 100ml de jarabe contienen: desloratadina 50mg.
Indicaciones
DEXIO® está indicada para el alivio rápido de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional, urticaria aguda y crónica y de otras afecciones alérgicas.
Dosificación
Adultos y adolescentes: 1 tableta de 5mg de DEXIO®, 1 vez al día, con o sin comidas. Niños de 6 a 11 años: tomar 5ml [2,5mg], (una cucharadita) de DEXIO® Jarabe una vez al día, con o sin comidas. Niños de 1 a 5 años: tomar 2,5ml [1,25mg], (½ cucharadita) de DEXIO® Jarabe una vez al día, con o sin comidas. Niños de 6 a 11 meses: tomar 2ml [1mg] de DEXIO® Jarabe una vez al día, con o sin comidas
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, niños, embarazo y lactancia.
Efectos secundarios
Los efectos adversos descritos son similares a los de los grupos que recibieron placebo, siendo los más frecuentes cefalea y faringitis. Menos frecuentes: fatiga, boca seca, mareo, somnolencia y dispepsia. Excepcionalmente, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, erupción cutánea, diseña, edema, prurito y taquicardia.
Precauciones
No se han observado efectos sobre la capacidad para guiar vehículos o el uso de maquinarias. Evaluar riesgo-beneficio en pacientes con alteración hepática o renal, en quienes se recomienda ajustar la dosis. Pacientes metabolizadores lentos de desloratadina pueden ser más susceptibles de efectos secundarios.
Interacciones
La administración concomitante con azitromicina, eritromicina, ketoconazol, fluoxetina incrementa los niveles séricos de desloratadina, sin tener significado clínico. No se han descritos interacción con alcohol y alimentos, incluido el jugo de toronja.
Presentación
DEXIO® Tabletas x 5mg de desloratadina: caja por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA-2004M-0003750). DEXIO® Jarabe 2,5mg/5ml de desloratadina: frasco por 60ml (Reg. San. No. INVIMA-2004M-0003944). Venta con fórmula médica.

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