Prospecto ELIQUIS

Descripción
Apixaban, un inhibidor selectivo del factor de coagulación Xa (FXa).
Indicaciones
Prevención de ETV: Cirugía de artroplastia de cadera o rodilla: Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en pacientes adultos sometidos a cirugía programada de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención de accidente cerebrovascular y embolia sistémica: Fibrilación auricular no valvular (FANV): ELIQUIS® está indicado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, embolia sistémica y muerte en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Advertencias
Riesgo de hemorragia: Como ocurre con otros anticoagulantes, los pacientes que estén tomando ELIQUIS® deben estar bajo observación cuidadosa con relación a signos de hemorragia. Se recomienda utilizar con precaución ELIQUIS® en condiciones con mayor riesgo de hemorragia, como por ejemplo: trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos; enfermedad gastrointestinal ulcerosa activa; endocarditis bacteriana; trombocitopenia; enfermedades de las plaquetas; antecedentes de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos; hipertensión severa no controlada y cirugía reciente del cerebro, columna vertebral u oftalmológica. ELIQUIS® no se recomienda en pacientes con enfermedad hepática asociada con coagulopatia y riesgo de hemorragia clínicamente relevante. La administración de ELIQUIS® debe interrumpirse si se presenta hemorragia severa. Interrupción temporal de ELIQUIS®: La interrupción de los anticoagulantes, incluido ELIQUIS®, durante hemorragia activa, cirugía programada o procedimientos invasivos pone a los pacientes en mayor riesgo de trombosis. Evite interrupciones durante el tratamiento y si por alguna razón debe interrumpirse temporalmente la anticoagulación con ELIQUIS®, reinicie el tratamiento tan pronto como sea posible. Insuficiencia renal. Prevención de ETV: cirugía de artroscopia de cadera o rodilla. Prevención de accidente cerebrovascular y embolia sistémica: FANV. No se ha estudiado ELIQUIS® en pacientes sometidos a diálisis y no se recomienda en estos pacientes. Insuficiencia hepática: ELIQUIS® no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática severa. ELIQUIS® puede utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child Pugh A o B). Interacción con otros medicamentos que afectan la hemostasia: La utilización concomitante de ELIQUIS® con antiplaquetarios aumenta el riesgo de hemorragia. En pacientes con fibrilación auricular y una condición que justifique monoterapia o terapia dual antiplaquetaria, deberá realizarse una cuidadosa evaluación de los posibles beneficios con relación a los posibles riesgos antes de combinar esta terapia con ELIQUIS®. Cirugía de fractura de cadera: Apixaban no se ha estudiado en ensayos clínicos en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera para evaluar la eficacia y seguridad en estos pacientes. Por lo tanto, el tratamiento con ELIQUIS® no se recomienda en estos pacientes. Embarazo, lactancia y fertilidad: Embarazo: Existen datos limitados sobre la utilización de apixaban en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indicaron efectos dañinos directos e indirectos con relación a toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar apixaban durante el embarazo. Uso pediátrico: No se ha establecido aun la eficacia y seguridad de ELIQUIS® en niños menores de 18 años de edad. No se tienen datos disponibles. Efectos sobre la capacidad para conducir y operar máquinas: ELIQUIS® no tiene influencia o ésta es insignificante sobre la capacidad para conducir y operar máquinas.
Presentación
Eliquis® 2.5 mg tabletas recubiertas: Caja por 10, 20 y 60 Tabletas Recubiertas. Registro Sanitario No. INVIMA 2012M-0013353. Eliquis® 5 mg: Caja por 60, 100 y 120 Tabletas Recubiertas. Registro Sanitario No. INVIMA 2013M-0014147.

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