Prospecto ENDAMOX

Composición
Cada cápsula de Endamox contiene 500 mg de Cefalexina. Cada 43,6 g de polvo Cefalexina para reconstituir a 100 ml de suspensión oral, contiene Cefalexina monohidrato equivalente a Cefalexina base 5 g., excipientes, c.s. (Cada 5 ml del producto reconstituido brinda Cefalexina monihidrato equivalente a 250 mg de Cefalexina base).
Farmacodinamia
La Cefalexina es una cefalosporina de primera generación, del grupo de los betalactámicos, que posee un amplio espectro de acción bactericida. La primera cefalosporina fue aislada de la cepa de un hongo, que se descubrió tenía acción contra la salmonelosis. Los antibióticos b-lactámicos son bactericidas y actúan inhibiendo la síntesis de la capa de peptidoglucano de la pared celular bacteriana. La capa de peptidoglucano es importante para la integridad estructural de la pared celular, especialmente en los organismos Gram (+).
Indicaciones
Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina, sean estos grampositivos o gramnegativos tales como estreptococos, estafilococos, inclusive cepas productoras de penicilinasa, escherichia coli, proteus mirabilis, moraxella, haemofilus, neumococos y otros que causen infecciones respiratorias, sinusitis, otitis, infecciones de la piel y tejidos del aparato genitourinario.
Dosificación
Adultos y niños mayores de 12 años: 500 mg 3 a 4 veces al día, máximo hasta 4g/día. Polvo para suspensión: Niños 25 mg a 100 mg/kg/día, divididos en varias dosis al día hasta un máximo de 4 g/día. La dosis habitual es de 25 a 50 mg/kg en dosis fraccionadas. El tratamiento debe mantenerse por un periodo de 7 a 10 días, mínimo 10 días en estreptococo beta hemolítico. En otitis medida es necesario administrar entre 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Administre con precaucion a pacientes con insuficiencia renal.
Embarazo y lactancia
Categoría en embarazo B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se excreta en la leche materna logrando concentraciones muy pequeñas; debe usarse según criterio médico.
Reacciones adversas
En pacientes tratados con Cefalexina, se ha reportado la aparición de diarrea en forma frecuente. En menos del 1% de los pacientes se ha registrado agitación, alucinaciones, anafilaxia, anemia, angioedema, artralgia, dolor abdominal, cefalea, coletasis, colitis pseudomembranosa, confusión, dispepsia, eosinofilia, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), fatiga, gastritis, hepatitis, nefritis intersticial, náuseas, neutropenia, enfermedad del suero, trombocitopenia, urticaria, vómito.
Precauciones
El uso prolongado puede resultar en sobreinfección. Precaucion en pacientes alérgicos a la penicilina, especialmente reacciones mediadas por lg E (p. ej., anafilaxia, urticaria). Puede causar colitis asociada a antibióticos o colitis secundaria a C. difficile.
Interacciones
Aumento del efecto/tóxico: Dosis altas de probenecid disminuyen la excreción de Cefalexina. Los aminoglucosidos en combinación con Cefalexina pudieran toxicidad aditiva. Se puede presentar efecto antabuse o disulfiram cuando se ingiere con el alcohol.
Conservación
Recomendaciones Generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor de 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasa la fecha de vencimiento o caducidad.
Sobredosificación
Los síntomas de la sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómito, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Si se presentan otros síntomas, probablemente son secundarios a otra enfermedad subyacente, una reacción alérgica o toxicidad debido a la ingesta de un segundo medicamento.
Presentación
Endamox Polvo para suspensión: 250mg/5 ml., Frasco x 100ml. (Reg. sanitario INV. 2008M-0008775), Endamox 500mg. Caja x 20 cápsulas y caja x 50 cápsulas. (Reg. Sanitario INV. 2008M-0008632).

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