Prospecto EPAXAL

Descripción
La vacuna EPAXAL® contiene virus de la hepatitis A, de la cepa RG-SB, propagado en células diploides humanas MRC-5 e inactivados con formaldehído. Las partículas aisladas del virus se asocian a un nuevo inmunoadyuvante compuesto de virosomas esféricos, sintéticos llamados IRIV (Virosomas derivados del virus de la Gripe Reconstituidos Potenciadores de la lnmunidad). Los IRIV consisten en una doble membrana compuesta por los fosfolípidos lecitina (fosfatidilcolina) y celalina (fosfatidiletanolamina) y por fosfolípidos virales. La doble membrana contiene las glucoproteínas virales hemaglutinina y neuraminidasa que han sido aisladas del virus de la influenza inactivado (H 1N1). Ensayos específicos ELISA (Enzyme-Linked inmmuno-Sorbent Assay) frente a anticuerpos, antifosfolípidos, fosfatidil-colina, fosfatidil-etanolamina y cardiolipina han demostrado la ausencia de anticuerpos tipo antifosfolípidos en el suero de sujetos vacunados y revacunados con EPAXAL®. Después de la administración de Epaxal los complejos de IRIV y el virus de la hepatitis A se unen activamente a receptores especiales de los macrófagos para ser allí fagocitados. Simultáneamente, estos complejos de IRIV y virus de la hepatitis A se unen a linfocitos B estimulando su proliferación. Las membranas de los liposomas fagocitados se funden con las membranas de los endosomas del macrófago. Así, el antígeno del virus de la hepatitis A se localiza en la superficie de los macrófagos. Esto potencia la presentación del antígeno y la estimulación de los linfocitos T, que a su vez, estimulan la producción de anticuerpos antihepatitis A, a cargo de los linfocitos B.
Composición
Cada dosis de EPAXAL® de 0,5ml contiene mínimo 24 unidades internacionales (UI) del virus inactivado de la hepatitis A (cepa RG-SB) propagado en cultivos de células diploides humanas (HDC) en adyuvante virosomal, sin timerosal y sin aluminio.
Presentación
Jeringa unidosis prellenada con 0,5 mL, en cajas de 1, 10 jeringas (Reg. San. No. INVIMA 2008M-010758-R1).

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