ESOMEPRAZOL MK - Embarazo y lactancia

Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Se ha recibido informes esporádicos de anomalías congénitas presentadas en niños nacidos de mujeres que han recibido omeprazol durante la gravidez. No se ha estudiado la excreción del esomeprazol a través de la leche materna. En vista de la improbabilidad de que el esomeprazol sea excretado a través de la leche materna, pero debido a las graves reacciones adversas potenciales que conllevaría dar esomeprazol a niños lactantes y debido al potencial de tumorigenicidad mostrado por el omeprazol en estudios de carcinogenicidad en ratas, no se debe administrar el esomeprazol a mujeres durante el periodo de lactancia.