ESOMEPRAZOL - Reacciones adversas

Durante el programa de estudios clínicos y la farmacovigilancia del esomeprazol se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas, aunque ninguna ha mostrado una relación con la dosis. Las reacciones se clasifican por orden de frecuencia: frecuentes (incidencia > 1/100, < 1/10); poco frecuentes (incidencia > 1/1000, < 1/100); raras (incidencia > 1/10000, < 1/1000); muy raras (incidencia < 1/10000). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: raros: leucopenia. Trombocitopenia. Muy raros: agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: raros: reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción o choque anafilácticos. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: poco frecuentes: edema periférico. Raros: hiponatremia. Muy raros: hipomagnesemia. Trastornos psiquiátricos: poco frecuentes: insomnio. Raros: agitación, confusión, depresión. Muy raros: agresividad, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: frecuentes: cefalea. Poco frecuentes: mareo, parestesia, somnolencia. Raros: disgeusia. Trastornos oculares: raros: vista borrosa. Trastornos del oído y del laberinto: poco frecuentes: vértigo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: raros: broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales: frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas/vómito. Poco frecuentes: boca seca. Raros: estomatitis, candidiasis gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: poco frecuentes: elevaciones de las enzimas hepáticas. Raros: hepatitis acompañada o no de ictericia. Muy raros: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente.