Prospecto ESOZOL 40

Descripción
El esomeprazol es un S-isómero del omeprazol. ESOZOL® es un medicamento con efecto antisecretor gástrico, cuyo mecanismo de acción es realizado a través de la inhibición de la bomba de protones a nivel de las células parietales gástricas. Presenta un efecto rápido, eficaz y sostenido en el control de la acidez, lo cual explica las altas tasas de curación obtenidas.
Composición
Cada cápsula de ESOZOL® contiene esomeprazol magnesio trihidrato 45,47 mg, que equivalen a 40 mg de esomeprazol.
Indicaciones
ESOZOL® está indicado en el tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, en el tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico y como preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada. ESOZOL® también se encuentra indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y en la erradicación del Helicobacter pylori.
Dosificación
ESOZOL® está recomendado de la siguiente manera: Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: ESOZOL® 40 mg 1 vez al día vía oral durante 4 semanas. De acuerdo con la respuesta y el criterio médico, el tratamiento puede prolongarse por 4 semanas más.Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): ESOZOL® 20 mg 1 vez al día vía oral en los pacientes sin esofagitis. Una vez resueltos los síntomas, ESOZOL® puede administrarse por demanda, administrando 20 mg 1 vez al día vía oral cuando se requiera, hasta el control de los síntomas. Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori y erradicación del Helicobacter pylori: 20 mg de ESOZOL® con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día, vía oral, durante 7 días. Los pacientes de edad avanzada o aquellos con alteración de la función renal o hepática en forma leve a moderada, no requieren ajuste de la dosificación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Embarazo, lactancia.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca. Esomeprazol podría producir algunos de los efectos adversos reportados con otros fármacos de naturaleza similar (ejemplo, el omeprazol), tales como: alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematológicas y musculoesqueléticas.
Precauciones
Debido a que el esomeprazol es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), se pueden presentar algunas interacciones con otros medicamentos: el esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros. La administración de inhibidores de la CYP3A4, como la claritromicina, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol, aunque en este caso en específico, no se requiere ajuste de la dosificación. Esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos nocivos del esomeprazol durante el embarazo, no se dispone de estudios en humanos; por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia. Se recomienda realizar supervisión médica periódica a pacientes que sean sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo. En el tratamiento de enfermedad ulceropéptica debe excluirse la presencia de malignidad antes de iniciar la terapia con esomeprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
Presentación
ESOZOL® caja por 20 cápsulas de 40 mg (Reg. San. INVIMA No. 2008M-0007874).

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