Prospecto ESPASMOKOV COMPUESTO

Composición
Cada Ampolla de 5 mL contiene N-Butilbromuro de hioscina 0.020 g y dipirona sódica 2.5 g. Gotas orales: Cada mL (28 gotas aproximadamente) contiene hioscina butil bromuro 6,67 mg + dipirona sódica 333,4 mg. Excipientes c.s.
Propiedades
Acción: Analgésico, antipirético y antiespasmódico.
Indicaciones
Analgésico antiespasmódico. Medicamento de segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han cedido a otras alternativas farmacológicas. Dolor abdominal severo tipo cólico gastrointestinal, biliar o genitourinario.
Dosificación
La dosis usual es: 1 ampolla IV lenta o IM profunda. Su aplicación endovenosa debe hacerse con el paciente en decúbito supino. No debe administrarse a menores de 1 año. Gotas orales: Adultos: 25 a 40 gotas cada 6 horas. Escolares: 20 gotas c/8 horas, niños mayores de 1 año 10 gotas c/8 horas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes, hipertrofia prostática, glaucoma, íleo paralítico, estenosis pilórica, obstrucción intestinal y abdomen agudo. Adminístrese con precaución en pacientes con taquicardia. Puede producir agranulocitis a veces fatal. Uso bajo estricta fórmula médica. Su uso en pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista acorde a las recomendaciones anteriores. La forma parental es restringida para ser usada sólo en instituciones prestadoras del servicio de salud para dolores postquirúrgicos, cáncer, quemaduras, dolores músculo-esqueléticos agudos, cólicos viscerales. Cuando su uso parenteral se prolongue por más de siete días debe realizarse un control con hemograma. Prescripción exclusiva por especialista.
Reacciones adversas
En pacientes con taquicardia, tensión arterial sistólica menor de 100 mmHg o inestabilidad hemodinámica debe administrarse con precaución, además requiere cuidado y vigilancia estricta durante el embarazo, especialmente en primer trimestre. La seguridad durante la lactancia, no establecida. Después a la inyección endovenosa puede presentarse trastorno de la acomodación, razón por la cual es importante tener precaución para manejar máquinas o conducir vehículos.
Conservación
Almacenar a temperaturas inferiores a 30°C.
Presentación
Caja por 5 ampollas en ámbar tipo I por 5 mL cada una (Reg. San. INVIMA 2009M-0009072). Gotas orales: Envase conteniendo 15 mL (Reg. San. INVIMA 2013M-0014055). Venta con fórmula médica.

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