Prospecto ESTREPTOQUINASA - STREPTONASE

Composición
Cada frasco vial con Polvo liofilizado contiene: STREPTONASE® 750.000: 750.000 UI de estreptoquinasa. STREPTONASE® 1'500.000: 1'500.000 UI de estreptoquinasa. Streptoquinasa es un péptido obtenido del estreptococo beta hemolítico que tiene una vida media entre 18 y 83 minutos.
Indicaciones
Coadyuvante en el tratamiento de las trombólisis venosas, tromboembolismo pulmonar agudo masivo, oclusiones agudas arteriales por embolismo o trombosis. La trombólisis debe ser iniciada en el menor tiempo posible entre el inicio del dolor y la consulta, idealmente dentro de las tres o cuatro horas siguientes al inicio del dolor.
Dosificación
1.500.000 UI de estreptoquinasa mezclada en soluciones salinas o dextrosadas en una hora, o según recomendación del especialista, las vías de administración son: Vía Intraarterial (IA), Intracoronaria (IC) e Intravenosa (IV).
Contraindicaciones
Hipertensión severa, defectos de la coagulación, diabetes hemorrágica, trauma o cirugía reciente, seis primeros meses de embarazo, infección estreptocócica o endocarditis bacterial subaguda, período menstrual, retinopatía diabética. Insuficiencia hepática: precaución. Insuficiencia renal: precaución en I.R. severa. Interacciones: No se recomienda una dosis de estreptoquinasa en combinación con heparina, debido a que dosis concomitantes de estas drogas pueden causar hemorragias. Drogas que afecten la función plaquetaria, como preparaciones con ácido salicílico, pirazolona o derivados del indol, no deben ser administrados conjuntamente con estreptoquinasa debido al aumento de riesgo de hemorragias. Embarazo: no atraviesa placenta en cantidad significativa para causar efecto fibrinolítico en feto, pero los anticuerpos antriestreptoquinasa sí, pudiendo causar sensibilización pasiva del feto. Sin estudios adecuados y controlados en humanos. Pero usado con buen resultado en casos aislados sin inducir estado fibrinolítico en feto. Uso aceptado si ausencia de alternativa más segura, en especial durante 1as 18 semanas por riesgo de separación prematura de placenta. Lactancia: se ignora si es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Uso precautorio en madres lactantes.
Reacciones adversas
Fiebre, hemorragias espontaneas (cerebral, digestiva, etc.), hematuria, hemoptisis. De ocurrencia ocasional: sobre el 1% de los pacientes: reacción alérgica, leve elevación de la temperatura corporal, bradicardia hipotensiva. De rara ocurrencia: Schok anafiláctico, artralgia, artritis, vasculitis.
Precauciones
Se sugiere una prueba intradérmica de 100UI para predecir respuesta alérgica al medicamento.
Presentación
Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable. Caja por 1 vial. STREPTONASE® 750.000 UI (Reg. San. INVIMA 2006M-0006398) STREPTONASE® 1.500.000 UI (Reg. San. INVIMA 2006M-0006397).

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