Prospecto ETOPOSIDO

Composición
Cada frasco ampolla contiene ETOPOSIDO 100mg.
Indicaciones
Coadyuvante en el tratamiento de carcinoma pulmonar, linfomas malignos, leucemia aguda no linfocítica, tumores testiculares.
Dosificación
Se administra mediante infusión IV lenta durante al menos 30 minutos, diluida con solución salina 0.9% o dextrosa al 5%. La dosis habitual es de 50 a 120 mg/m2 de superficie corporal/día durante 5 días.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento, disfunción hepática grave, embarazo. En caso de deterioro de la función hepática o renal puede producirse acumulación.
Reacciones adversas
Mielosupresión, leucopenia y leucopenia grave, trombocitopenia y trombocitopenia grave, anemia, broncoespasmos, disnea; náuseas, vómitos, anorexia, estomatitis, diarrea, dolor abdominal; alopecia, fiebre, hiperpigmentación, prurito, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas; toxicidad hepática. Además, vía IV: hipotensión, taquicardia.
Precauciones
Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H., ajuste de dosis (bilirrubina total: 1,5-3 mL/dl reducir 50% la dosis; bilirrubina total: > 5mL/dl interrumpir). Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R., ajuste dosis (Clcr 15-50 mL/MIN 75% de la dosis habitual). Embarazo: Falta de estudios adecuados y controlados, puede causar daño fetal. Lactancia: Se desconoce si etopósido se excreta en la leche humana. Efectos sobre la capacidad de conducir: No se recomienda conducir o utilizar máquinas después de su administración ya que puede producir náuseas, vómitos, fatiga o ceguera cortical transitoria.
Interacciones
Puede aumentar acción citotóxica y mielosupresora de: ciclofosfamida, 5-fluorouracilo, vinblastina, adriamicina y cisplatino. Con mitomicina: potenciación de toxicidad pulmonar. Incrementa acción de: anticoagulantes orales (warfarina).
Conservación
Almacenar a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.
Sobredosificación
Dosis totales de 2,4 a 3,5 g/m2 administradas por vía intravenosa a lo largo de tres días han producido mucositis severa y mielotoxicidad. Se ha notificado acidosis metabólica y casos de toxicidad hepática grave en pacientes que recibieron dosis de etopósido superiores a las recomendadas. No se han establecidos antídotos demostrados contra la sobredosis de etopósido. El tratamiento deberá ser sintomático y de soporte.
Presentación
Solución inyectable. Caja por 10 frascos ampolla con 5 mL de solución inyectable (Reg. San. INVIMA 2005M-0004574).

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