Prospecto FEMARA

Composición
Comprimidos recubiertos con película para administración oral de 2,5 mg de letrozol (como principio activo).
Indicaciones
Tratamiento adyuvante en mujeres posmenopáusicas que sufren cáncer de mama incipiente con receptores hormonales. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama incipiente en mujeres postmenopáusicas que han recibido previamente tratamiento adyuvante de referencia con tamoxifeno. Tratamiento de primera línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama hormono-dependiente avanzado. Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres que se encuentran en un estado posmenopáusico natural o inducido artificialmente y que han recibido con anterioridad tratamiento con antiestrógenos. Tratamiento preoperatorio en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales localizado, a fin de permitir la posterior cirugía conservadora de la mama en pacientes a las que originalmente no se considera idóneas para este tipo de intervención. El tratamiento posquirúrgico ulterior debe adjuntarse al tratamiento de referencia.
Dosificación
2,5 mg una vez al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Estado endocrino premenopáusico; embarazo, lactancia.
Reacciones adversas
Reacciones adversas más frecuentes: sofocos, náuseas, fatiga, artralgia. Reacciones adversas frecuentes: anorexia, aumento del apetito, edema periférico, cefaleas, mareos, malestar general, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea, alopecia, mayor sudación, exantemas, mialgias, dolor óseo, artritis, osteoporosis, fracturas óseas, aumento de peso, hipercolesterolemia, depresión. Reacciones adversas infrecuentes, raras o muy raras y potencialmente graves: leucocitopenia, cataratas, infarto o accidente cerebrovascular, tromboflebitis, embolia pulmonar, trombosis arterial, edema generalizado, cardiopatía isquémica, angioedema, reacción anafiláctica, hepatitis, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Precauciones
Consideración cuidadosa de los riesgos y beneficios en pacientes con depuración de creatinina < 10 ml/min. Supervisión estrecha de las pacientes con insuficiencia hepática grave (grado C de Child-Pugh). Considerar la necesidad de métodos anticonceptivos adecuados en mujeres que puedan quedarse embarazadas, incluidas las mujeres perimenopáusicas o que hayan entrado recientemente en la posmenopausia, hasta que se haya establecido por completo el estado posmenopáusico. Vigilancia del estado óseo general.
Presentación
Femara 2.5 mg caja blister (Registro INVIMA 2008M-010327 R1).

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