Prospecto FITOMENADIONA

Composición
Cada 1 ml de SOLUCIÓN inyectable contiene fitomenadiona (vitamina K1) 10 mg. Cada 1 ml de solución inyectable contiene fitomenadiona (vitamina K1) 1 mg.
Indicaciones
Interviene en la formación de factores de la coagulación. Hemorragias asociadas a hipoprotrombinemia causada por medicamentos que afectan la síntesis de vitamina K o enfermedades que disminuyen su absorción, Tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido. Hipovitaminosis K1 por ictericia obstructiva. Afecciones hepáticas. Mala absorción intestinal y administración prolongada de antibióticos. Tratamiento y profilaxis de la hemorragia del recién nacido. Tratamiento de la sobredosis por anticoagulantes orales. Tratamiento del déficit de vitamina K por ingesta insuficiente (alimentación intravenosa prolongada, dieta inadecuada) o por absorción alterada (obstrucción o fístula biliar, síndromes de mala-absorción). A veces se emplea para el tratamiento de fenómenos hemorrágicos en la intoxicación por salicilatos.
Dosificación
Según indicación médica. Hemorragias leves: 1 ampolla IM hasta 40 mg al día. Hemorragia del recién nacido: Profilaxis: 0.5 - 10 mg/día al nacer. Tratamiento: 1 mg cada 8 horas si es necesario. Sobredosis de anticoagulantes orales: Dosis única: 1 - 5 mg. En hemorragia severa repetir cada 4 horas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. La posibilidad de reacciones alérgicas incluye anafilactoideas, dolor local y a veces eritema en el sitio de la inyección. Hiperbilirrubinemia en el recién nacido. Enfermedad hepática severa.
Efectos colaterales
La inyección IV rápida ha provocado sudor, hiperhidrosis, hipotensión, taquicardia, disnea, dolores torácicos y raramente shock, paro respiratorio. Vía IM o subcutánea puede provocar tumefacción y dolor en el sitio de la inyección.
Precauciones
La administración debe ser muy lenta y con control frecuente de la presión arterial, considerando el riesgo potencial al usar la vía IV. No es efectiva en el tratamiento de la hipoprotombinemia que acompaña a la enfermedad hepática con graves lesiones celulares (cirrosis) hemocromatosis, porfiria cutánea, tardía enfermedad de Wilson, hepatitis tóxica o infecciosa, ni en las hemorragias debidas a la heparina. La dosificación por vía IM o subcutánea es menos exacta que por vía intravenosa, pero la acción es más prolongada. Sólo deberá emplearse la vía intravenosa si no se puede administrar por otra vía y el riesgo potencial está justificado. El producto debe protegerse de la luz, pues se degrada bajo su acción. Los pacientes que reciben dosis elevadas (25 - 50 mg) pueden ser resistentes a los anticoagulantes orales hasta que la vitamina sea metabolizada y excretada. La FITOMENADIONA es preferible a la menadiona durante las últimas semanas del embarazo, en la enfermedad hemorrágica del recién nacido, en la sobredosis por anticoagulantes orales y cuando hay que administrar dosis elevadas o una terapia prolongada.
Advertencias
Embarazo, lactancia, interacciones con otras drogas, precauciones generales vía intravenosa: El uso crónico de este medicamento puede producir una temporaria resistencia a la depresión de protrombina causada por anticoagulantes. No administrarse si se presenta separación de fases turbidez del contenido.
Presentación
FITOMENADIONA 10 mg/mL Solución inyectable, caja por 10 y100 ampollas (Reg. San. INVIMA 2006M-0005643). FITOMENADIONA 1 mg/mL Solución inyectable, caja por 10 y100 ampollas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012646).

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