Prospecto FLUIMUCIL

Composición
FLUIMUCIL® 100 mg: cada sobre de 5 g contiene 100 mg de N-acetil-cisteína, endulzado con azúcar; excipiente, cs. FLUIMUCIL® 200 mg: cada sobre de 3 g contiene 200 mg de N-acetilcisteína, endulzado con azúcar; excipientes, cs. FLUIMUCIL® 2%: cada ml contiene 20 mg de N-acetilcisteína, excipientes, cs. No contiene azúcar. FLUIMUCIL® 10% Solución para inhalar: cada ml contiene 10 mg de N-acetilcisteína en solución acuosa con pH 6,5, csp. FLUIMUCIL 300 mg: Cada ampolla de 3 ml contiene 300 mg de N-acetilcisteína, excipientes, cs.
Propiedades
Mucolítico, fluidifica las secreciones mucosas estériles y mucopurulentas de las vías respiratorias disminuyendo la viscosidad de la secreción, mejorando el transporte mucociliar.
Indicaciones
Agente mucolítico para el tratamiento de condiciones respiratorias agudas y crónicas asociadas con producción excesiva de moco.
Dosificación
FLUIMUCIL® 100 mg: Niños: 1 sobre 3 veces al día por 10 días. Disolver 1 sobre en medio vaso de agua a temperatura ambiente. Mezclar y administrar inmediatamente. FLUIMUCIL® 2%: Niños: 15-30 mg/kg/día, por 5-10 días. Cada cucharadita de 5 ml equivalen a 100 mg de N-acetilcisteína. Nebulizaciones: Aerosolterapia. Niños: 1 ml de FLUIMUCIL® 10% diluidos en 4 ml de suero fisiológico por sesión, 1-2 veces al día. Puede administrarse después de broncodilatadores y/o vasoconstrictores. Endobronquial y pleural: Niños: 1-3 ml de FLUIMUCIL® 10% 1-2 veces al día. Esta presentación no debe administrarse por vía parenteral. Intoxicación por acetaminofén: 300 mg/kg de N-acetilcisteína en infusión IV en 20 horas y 15 minutos con el siguiente esquema: 150 mg/kg en 200 cc de dextrosa 5% en infusión IV rápida durante 15 minutos. 50 mg/kg en 500 cc de dextrosa 5% en infusión IV lenta por 4 horas. 100 mg/kg en 1.000 cc de dextrosa 5% en infusión IV lenta por 16 horas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Efectos secundarios
Ocasionalmente puede presentar alteraciones digestivas (náuseas, vómito, diarrea) que no hacen necesario suspender el tratamiento y raramente reacciones de hipersensibilidad como urticaria o broncoespasmo (con la forma nebulizada).
Precauciones
Lactancia: No se dispone de datos en mujeres en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.
Advertencias
Todas las presentaciones tienen un olor a azufre característico.
Sobredosificación
La N-acetilcisteína se ha administrado hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios.
Presentación
FLUIMUCIL® 100 mg, sobres por 5 g, caja por 30 sobres (Reg. San. INVIMA 2002 M-004425 R-2). Venta sin fórmula médica. FLUIMUCIL® 2%, frasco por 75 y 150 ml (Reg. San. INVIMA 2009 M-13718-R1). Venta sin fórmula médica. FLUIMUCIL® 10% Solución para inhalar, frasco vial por 25 ml al 10% (Reg. San. INVIMA 2007M-0007581). Venta con fórmula médica. Producto incluido en el POS. FLUIMUCIL® Ampollas, cajas por 5 ampollas de 3 ml (Reg. San. INVIMA 2003 M-0002925). Producto incluido en el POS. Venta con fórmula médica.

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