Prospecto FLUNARIZINA MK

Descripción
FLUNARIZINA MK® es un calcioantagonista, con potente acción vasodilatadora y selectiva a nivel vascular periférico y de la circulación cerebral. Posee además una acción antivertiginosa.
Composición
Cada Cápsula de FLUNARIZINA MK® contiene clorhidrato de flunarizina equivalente a 5 mg de flunarizina base, excipiente c.s. Cada TABLETA de FLUNARIZINA MK® contiene clorhidrato de flunarizina equivalente a 10 mg de flunarizina base, excipiente c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: La flunarizina es un bloqueador selectivo de la entrada de calcio, disminuyendo el influjo excesivo de calcio a través de la membrana celular. La flunarizina no tiene efecto sobre la función cardíaca. Actúa a nivel cerebral inhibiendo la crisis de migraña. Impide la vasoconstricción producida por la hipoxia a nivel periférico y normaliza la deformación del eritrocito en su circulación por los vasos sanguíneos.
Farmacología
La flunarizina se absorbe bien en el intestino, alcanzando la concentración plasmática pico o máxima en 2 a 4 horas y alcanzando el estado de equilibrio a las 5-6 semanas. Después de un extenso metabolismo hepático, la flunarizina y sus metabolitos son excretados a través de las heces. La vida media terminal es de 18 días. La unión a proteínas es del 99%.
Indicaciones
La FLUNARIZINA MK® está indicada como coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia circulatoria periférica, el síndrome de Ménière, la profilaxis de la migraña y como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con epilepsia resistentes a la terapia usual.
Dosificación
Prevención de las crisis de migraña: Hasta los 65 años, 1 tableta de 10 mg en la noche; por encima de los 65 años, 1 cápsula de 5 mg en la noche. Mantenimiento: Recomendable: Suspender la dosis diaria 2 días en cada semana cuando se va a administrar en forma continua hasta un máximo de 6 meses. Sintomatología del vértigo: Hasta los 65 años, 1 tableta de 10 mg en la noche, y por encima de 65 años, 1 cápsula de 5 mg en la noche mientras se controlan los síntomas, máximo hasta 2 meses.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la flunarizina, embarazo, niños menores de 12 años de edad, puede producir somnolencia. La eficacia depende de la capacidad funcional vascular.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales. Se excreta en leche materna a concentraciones mayores que en plasma. No se recomienda la lactancia materna cuando se está administrando flunarizina.
Reacciones adversas
Durante la terapia se ha observado: mareo y/o fatiga, incremento de peso por aumento del apetito. Durante el tratamiento crónico con flunarizina puede presentarse depresión, particularmente en mujeres con historia previa de trastorno depresivo; síntomas extrapiramidales (como bradiquinesia, rígidez, acatisia, disquinesia orofacial, tremor) principalmente en adultos mayores.
Precauciones
No está indicada en el tratamiento de ataques agudos de migraña. Aun a las dosis recomendadas puede producir trastornos motores en sujetos sin déficit neurológico previo. Los síntomas clínicos semejan la enfermedad de Parkinson; sin embargo, no mejoran con medicación antiparkinsoniana. La experiencia a la fecha sugiere que en la mayoría de los casos los síntomas extrapiramidales son reversibles después del retiro del tratamiento (se debe vigilar a los pacientes para detectar signos tempranos). La flunarizina, aun a las dosis recomendadas, puede precipitar depresión, especialmente en pacientes jóvenes. Sedación y mareo pueden suceder en algunos pacientes, por lo que no se aconseja realizar actividades que requieran estar alerta o respuestas rápidas y precisas (operación de maquinaria y conducir) hasta que se determine la respuesta al fármaco. La eficacia en adultos mayores no ha sido establecida. Está contraindicado en pacientes con historia de depresión o trastornos extrapiramidales preexistentes.
Interacciones
Se ha informado galactorrea en algunas mujeres que usan anticonceptivos orales en los primeros dos meses de tratamiento con flunarizina. Inductores de enzimas hepáticas como carbamazepina y fenitoína pueden interactuar con flunarizina debido a que incrementan su metabolismo.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosificación son sedación, agitación y taquicardia. El tratamiento de la sobredosificación aguda consiste en administrar carbón activado, inducir la emesis o lavado gástrico y medidas de soporte. No se conoce antídoto específico.
Presentación
FLUNARIZINA MK®, caja por 30 cápsulas de 5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-002015-R1). FLUNARIZINA MK®, caja por 20 tabletas de 10 mg (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-002010-R1).
Nota
MK. División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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