Prospecto FUCEROX (CEFUROXIMA) PISA

Composición
Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene: Cefuroxima sódica equivalente a 750 mg. de Cefuroxima. Agua inyectable 5 ml. Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable.
Indicaciones
Fucerox® es una cefalosporina de segunda generación resistente a la mayoría de las betalactamasas y muy activa contra un gran número de bacterias gram negativas y gram positivas. Así, se indica para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Cefuroxima y para la profilaxis quirúrgica. Fucerox® puede ser usada como antibiótico único o en combinación con un antibiótico aminoglucósido o bien con un medicamento contra bacterias anaerobias. La Cefuroxima está indicada en las infecciones: de vías respiratorias, altas y bajas, otorrinolaringológicas, de vías urinarias, piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, obstétricas y ginecológicas, gonorrea, septicemia y meningitis. Las bacterias que más frecuentemente son susceptibles a la acción de la Cefuroxima sódica son: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, S. pyogenes, S. Pneumoniae, S. viridans, Streptococcus grupo B, Clostridium spp, E. coli, Klebsiella ssp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri, H. influenzae, H. parainfluenzae, Branhamella catarralis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella spp, Bordetella pertussis. También resulta eficaz contra los siguientes anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides, Fusobacterium y Propionibacterium spp.
Dosificación
La vía de administración es intramuscular o intravenosa. Adultos: La dosis habitual es de 750 mg tres veces al día pudiendo incrementarse a 1.5 g por vía I.V., tres veces al día. La dosis diaria total no deberá sobrepasar de 6 g. Para los casos de gonorrea la dosis es de 1.5 g como dosis única. En la meningitis bacteriana la dosis no deberá exceder de 3 g cada 8 horas. Profilaxis Quirúrgica: Se recomienda una dosis única de 1.5 g de 30 a 60 minutos antes de la cirugía. Cuando el procedimiento quirúrgico se prolonga se pueden repetir dosis de 750 mg cada 8 horas. En cirugía de corazón abierto se recomiendan 1.5 g antes de la cirugía y continuar con 1.5 g cada 12 hr. Vía intravenosa hasta llegar a un total de 6 g. Insuficiencia Renal: Los adultos con la función renal alterada pueden requerir una reducción de la dosis como sigue:


Dosis pediátricas: Neonatos: De 10 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas ó 15 a 50 mg/kg de peso cada 12 horas. Lactantes y niños mayores de 3 meses de edad: De 16.7 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas. En infecciones óseas y articulares: 50 mg/kg de peso cada 8 horas, vía intravenosa. En la meningitis bacteriana en neonatos: 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas 50 mg/kg cada 12 horas, vía intravenosa. En la meningitis bacteriana en lactantes y niños mayores de 3 meses de edad: De 50 a 60 mg/kg cada 8 hs o 66.7 a 80 mg/kg cada 8 horas, vía intravenosa. Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal pueden llegar a requerir una reducción en la frecuencia de la dosis similar a la indicada en adultos con alteración en la función renal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las cefalosporinas, embarazo, puede producir reacciones de hipersensibilidad cruzada con las penicilinas.
Efectos secundarios
En general las reacciones secundarias que aparecen con el uso de Cefuroxima son leves y transitorias. Reacciones locales: Tromboflebitis con la vía intravenosa y dolor en el sitio de inyección con la vía intramuscular. Reacciones de hipersensibilidad: Se han llegado a reportar reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción cutánea, urticaria, eosinofilia, fiebre y anafilaxia. Gastrointestinales: Pueden llegar a aparecer náuseas y vómitos. En raras ocasiones se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de Cefuroxima. Otros: Al igual que cuando se usan otros antibióticos de amplio espectro, la Cefuroxima puede dar lugar a sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles como Candida.
Precauciones
El uso concomitante de diuréticos potentes como la furosemida y dosis altas de Cefuroxima puede producir un efecto nefrotóxico. Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilínicos pueden dar una reacción cruzada a las cefalosporinas. La población geriátrica y pediátrica generalmente requiere de un ajuste en la dosis de Cefuroxima debido a una menor eliminación vía renal.
Interacciones
Administración simultánea y con otros betalactámicos, combinación con aminoglucósidos. El probenecid aumenta y prolonga las concentraciones séricas de la Cefuroxima.
Sobredosificación
Con la administración de cefalosporinas a dosis muy elevadas se presenta una manifestación de sobredosis caracterizada por convulsiones. A la fecha no se han reportado casos de sobredosis por Cefuroxima. En tales casos se deberá instituir tratamiento de sostén y practicar hemodiálisis para retirar el antibiótico.
Presentación
Caja con frasco ámpula con polvo de 750 mg. y ampolleta con 5 ml de diluyente. Reg. San. INVIMA 2006M-0005153.

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