Prospecto FUNGIZONE

Descripción
Microbiología: Amfotericina B muestra una actividad de alto orden in vitro contra muchas especies de hongos. Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis especies de Candida, Blastomices dermatitidis, Rhodoterula, Criptococcus neoformans, Sporathriz schenckii, Mucor muceda, y Aspergillus fumigatus son todos inhibidos por las concentraciones de Amfotericina B que oscilan entre 0.03 a 1.0 mcg/mL in vitro. A pesar que la Candida albicans generalmente es muy suceptible a Amfotericina B, las especies no-albicans pueden ser menos suceptibles. Pseudallescheria boydii y Fusarium sp a menudo son resistentes a la Amfotericina B. El antibiótico no tiene efecto sobre bacteria, ricketsiae y virus. Farmacocinética: La amfotericina B es un fungistático o un fungicida, dependiendo de la concentración obtenida en los fluidos corporales y en la suceptibilidad del hongo. El fármaco actúa al unirse a los esteroles en la membrana celular de los hongos suceptibles, con un cambio resultante en la permeabilidad de la membrana, permitiendo fuga de los componentes intracelulares. Las membranas celulares de los mamíferos también contienen esteroles y se ha sugerido que el daño a las células humanas y a las células fúngicas puede compartir mecanismos comunes. Una infusión intravenosa inicial de 1 a 5 mg de Amfotericina B al día, gradualmente incrementada a 0.4 a 0.6 mg/kg/día, produce concentraciones plasmáticas pico que oscilan entre aproximadamente 0.5 a 2 mcg/mL. Después de una caída rápida inicial, las concentraciones plasmáticas se estabilizan en aproximadamente 0.5 mcg/mL. Una vida media de eliminación de aproximadamente 15 días sigue después de una vida media plasmática inicial de aproximadamente 24 horas. La Amfotericina B que circula en el plasma es altamente ligable ( > 90%) a las proteínas plasmáticas y es pobremente dializable. Aproximadamente dos tercios de las concentraciones plasmáticas concurrentes han sido detectados en fluidos de pleura inflamada, del peritoneo, membrana sinovial y humor acuoso. Las concentraciones en el fluido cerebroespinal casi nunca exceden 2.5 por ciento de aquellas en el plasma. Muy poca Amfotericina B penetra en el humor vítreo o fluido amniótico normal. No se conocen detalles completos de la distribución en tejido. La Amfotericina B es excretada muy lentamente (entre semanas y meses) por los riñones en donde entre dos y cinco por ciento de una dosis dada es excretado en forma biológicamente activa. No se conocen los detalles de otras vías metabólicas posibles. Después de que se descontinúa el tratamiento, el fármaco puede ser detectado en la orina durante por lo menos siete semanas debido a la lenta desaparición del fármaco. La dosis urinaria acumulativa durante un período de siete días suma aproximadamente el 40 por ciento de la cantidad del fármaco infundida.
Composición
Cada Vial contiene Amfotericina B 50mg.
Indicaciones
Antimicótico.
Contraindicaciones
Este producto está contraindicado en aquellos pacientes que han mostrado hipersensibilidad a la Amfotericina B o a cualquier otro componente dentro de la fórmula.
Presentación
FUNGIZONE® Viene disponible en ampollas únicas que proporcionan 50 mg de Amfotericina B como una pasta liofilizada amarilla o anaranjada (que puede ser reducida parcialmente a polvo después de la manufactura) (Reg INVIMA 2010 M-002006 R3).
Nota
Información prescriptiva completa a solicitud del cuerpo médico a la dirección médica de Merck -Alemana. Calle 10 No. 65-28, teléfono 4254770. Bogotá, Colombia.

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