Prospecto FUNIDE

Composición
Cada tableta contiene: 250mg de terbinafina. Cada 100g de crema tópica contiene: 1g de terbinafina clorhidrato. Cada 100ml de loción contiene: 1g de terbinafina clorhidrato.
Propiedades
Terbinafina es un derivado sintético alilamina. Actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa bloqueando así la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana de las células fúngicas. In vitro, la escualeno-epoxidasa de las células de los mamíferos sólo es inhibida por concentraciones superiores a 4.000 veces las necesarias para su acción antimicótica en los dermatófitos. La terbinafina ha demostrado ser activa contra varias cepas de Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Candida albicans.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodisponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1mg/ml se obtiene dos horas después de la administración oral de 250mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en > 99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200-400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal. Mecanismo de acción: la terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa, bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.
Indicaciones
Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos, tales como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FUNIDE® está indicado en el tratamiento de Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis; infecciones cutáneas por levaduras (Candida albicans), en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensión de la infección. Onicomicosis causada por hongos dermatófitos.
Dosificación
1 tableta de 250mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas, proporciona las más altas tasas de curación clínico-micológicas con tan sólo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las Tineas. FUNIDE® Crema tópica: el uso irregular o la discontinuación prematura del tratamiento incrementan los riesgos de recidivas. La duración del tratamiento varía de acuerdo con la indicación y severidad de la dermatomicosis. La crema debe aplicarse 1 o 2 veces al día. Antes de la aplicación deberán limpiarse y secarse bien las zonas afectadas; posteriormente, se aplica una delgada capa de FUNIDE® Crema sobre la piel afectada y a su alrededor, frotándola suavemente. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea o inguinal), la aplicación puede cubrirse con gasa, especialmente en la noche. Duración del tratamiento: Tinea corporis, Tinea cruris: 1 semana. Tinea pedis: 1 semana. Candidiasis cutánea: 1 semana. Pityriasis versicolor: 2 semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Reacciones adversas
Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastornos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.
Interacciones
Terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, cumarina ni ciclosporina. Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la CYP2D6; esto podría tener alguna relevancia clínica con medicamentos metabolizados por esta vía como los antidepresivos tricíclicos, b-bloqueadores, inhibidores de la recaptación de serotonina e inhibidores de la MAO.
Presentación
FUNIDE® Tabletas: caja por 10 tabletas de 250mg (Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003112). FUNIDE® Crema: tubos colapsibles por 15g (Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003460). FUNIDE® Solución spray: frasco con bomba aplicadora por 30ml (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004936).

Agregar un Comentario

  Gracias!
Su mensaje ha sido enviado.

Su dirección de email no sera publicada. Los campos marcados son requeridos. *