Prospecto GENTAMICINA MK

Descripción
Antibiótico de espectro antibacteriano y acción bactericida de gran utilidad en infecciones graves causadas por gramnegativos. La gentamicina es obtenida de los cultivos de la Micromonospora purpurea.
Composición
Cada ml de GENTAMICINA MK® Solución oftálmica contiene gentamicina sulfato equivalente a 3 mg de gentamicina base, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis proteica de las bacterias por unión irreversible a la subunidad ribosómica 30S. El espectro de actividad in vitro de la gentamicina incluye bacterias aeróbicas gram negativas (incluyendo la mayoría de Enterobacterias y Pseudomonas aeruginosa) y algunas bacterias aeróbicas grampositivas. La gentamicina es inactiva contra hongos, virus y en la mayoría de bacterias anaerobias.
Indicaciones
GENTAMICINA MK® Gotas oftálmicas está indicado en infecciones oculares causadas por gérmenes sensibles a la gentamicina.
Dosificación
GENTAMICINA MK® Gotas oftálmicas: Aplicar 1 o 2 gotas dentro del saco conjuntival afectado cada 4 horas.
Contraindicaciones
GENTAMICINA MK® Gotas oftálmicas: Hipersensibilidad a la gentamicina o a otros aminoglucósidos, tratamiento previo o concomitante con medicamentos oto o neurotóxicos, infecciones micóticas o virales. Recién nacidos, embarazo y lactancia. Durante el tratamiento se deben controlar la función renal y auditiva. Adminístrese con precaución en pacientes con trastornos neurológicos. Ceñirse a la dosis y al tiempo estrictamente necesarios.
Embarazo y lactancia
La seguridad ha sido establecida en embarazo y mujeres lactantes. Se debe tener precaución ya que no se ha establecido que sus componentes se excreten en la leche materna.
Reacciones adversas
Los eventos adversos más frecuentes reportados, que son mínimamente relacionados con el medicamento, son ardor e irritación ocular pasajero al instilar el medicamento, conjuntivitis no específica, defectos epiteliales conjuntivales e hiperemia conjuntival.
Precauciones
No usar en terapia prolongada debido a los riesgos tóxicos asociados con la administración por largos periodos de tiempo; preexistencia de falla renal, daño coclear o vestibular, miastenia gravis, hipocalcemia y condiciones que depriman la conducción neuromuscular. Los aminoglucósidos parenterales se han asociado con nefrotoxicidad u ototoxicidad; la ototoxicidad puede ser directamente proporcional a la cantidad de medicamento administrada y a la duración del tratamiento; tinnitus o vértigo son indicaciones de daño vestibular y pérdida inminente de la audición; el daño renal es usualmente reversible. Contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma. Poblaciones especiales: Pediatría: Utilizar con precaución en neonatos y prematuros, debido a la inmadurez renal en estos pacientes puede prolongarse la vida media de la gentamicina. Geriatría: Seleccionar la dosis con precaución y vigilar de cerca la función debido a que esta disminuye con la edad. Pacientes con insuficiencia renal: Riesgo de neurotoxicidad (manifestada como ototoxicidad auditiva y vestibular permanente bilateral) es mayor en pacientes con daño renal que en otros pacientes. La función renal debe ser evaluada antes y durante la terapia.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Sobredosificación
Una sobredosis única de gentamicina no se espera que produzca síntomas. Tratamiento: Aunque no se espera que una simple sobredosis requiera tratamiento, gentamicina puede ser eliminada de la sangre por hemodiálisis o por diálisis peritoneal.
Presentación
GENTAMICINA MK® Solución oftálmica estéril, frasco por 10 ml al 0,3% (Reg. San. No. INVIMA 2004 M-0003606).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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