Prospecto GIABRI

Composición
Cada tableta contiene Ciprofibrato 100 mg.
Indicaciones
Trastornos primarios graves del metabolismo de los lípidos, con aumento predominante de los triglicéridos, cuando no es posible rebajar adecuadamente la concentración de los lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del estilo de vida. En el aumento secundario grave de los triglicéridos que es imposible de combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como diabetes mellitus y gota) y si no responde a la dieta u otras modificaciones del estilo de vida.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento, niños menores de doce (12) años. Embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática y síndrome nefrótico. Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica.
Efectos secundarios
Se ha informado de cefaleas, vértigos, eritemas y síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia. Estos efectos indeseables, generalmente entre ligeros y moderados y de aparición precoz, se hacen menos frecuentes al proseguir el tratamiento. Al igual que con otros fibratos, se han observado ocasionalmente anomalías de la función hepática, así como casos de miopatías tales como miositis y rabdomiolisis. Estos problemas musculares parecen ser dependientes de la dosis por lo tanto, esta no debe sobrepasar los 100 mg por día. Conviene advertir a los pacientes que deben informar rápidamente acerca de cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin explicación. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo más rápidamente posible en los pacientes que reporten estos síntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de diagnóstico de miopatía o de un aumento importante de la CPK (5 veces más de lo normal). En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular es reversible al suspender el tratamiento. El riesgo de miopatía puede incrementarse en presencia de los siguientes factores predisponentes: Deterioro de la función renal y cualquier situación de hipoalbuminemia como el síndrome nefrótico. Hipotiroidismo. Abuso de alcohol. Edad > 70 años. Historia personal o familiar de enfermedades musculares hereditarias. Historia previa de toxicidad muscular con otro fibrato. Al igual que con otros medicamentos de este tipo, se han comunicado algunos casos excepcionales de impotencia y alopecia. Durante el tratamiento con ciprofibrato se han informado igualmente, en raras ocasiones, vértigos, somnolencia y fatiga, así como casos aislados de neumonía o fibrosis pulmonar.
Efectos colaterales
Se ha informado de cefaleas, vértigos, eritemas y síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia. Estos efectos indeseables, generalmente entre ligeros y moderados y de aparición precoz, se hacen menos frecuentes al proseguir el tratamiento. Al igual que con otros fibratos, se han observado ocasionalmente anomalías de la función hepática, así como casos miopatías tales como miositis y rabdomiolisis. Estos problemas musculares parecen ser dependientes de la dosis por lo tanto, esta no debe sobrepasar los 100 mg por día. Conviene advertir a los pacientes que deben informar rápidamente acerca de cualquier dolor, sensibilidad o debilidad muscular que aparezca sin explicación. Las tasas de CPK deben ser analizadas lo más rápidamente posible en los pacientes que reporten estos síntomas, y el tratamiento debe ser interrumpido en caso de diagnóstico de miopatía o de un aumento importante de la CPK (5 veces más de lo normal). En la mayoría de los casos, la toxicidad muscular es reversible al suspender el tratamiento. El riesgo de miopatía puede incrementarse en presencia de los siguientes factores predisponentes: Deterioro de la función renal y cualquier situación de hipoalbuminemia como el síndrome nefrótico. Hipotiroidismo. Abuso de alcohol. Edad > 70 años. Historia personal o familiar de enfermedades musculares hereditarias. Historia previa de toxicidad muscular con otro fibrato. Al igual que con otros medicamentos de este tipo, se han comunicado algunos casos excepcionales de impotencia y alopecia. Durante el tratamiento con ciprofibrato se han informado igualmente, en raras ocasiones, vértigos, somnolencia y fatiga, así como casos aislados de neumonía o fibrosis pulmonar.
Presentación
Caja por 30 tabletas en blíster de PVC/Aluminio. Reg. INVIMA 2010M-0010435.
Nota
Información prescriptiva completa a solicitud del cuerpo médico a la dirección médica de Merck -Alemana. Calle 10 No. 65-28, teléfono 4254770. Bogotá, Colombia.

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