Prospecto GINIL

Descripción
GINIL® Tabletas vaginales es un preparado para aplicación tópica vaginal, que suministra lactobacillus acidophilus vivos liofilizados.
Composición
Cada Tableta Vaginal de GINIL® contiene 66,667 mg de lactobacillus acidophilus (150 millones UFC/g).
Propiedades
Mecanismo de acción: La cepa seleccionada para la elaboración de GINIL® ha sido seleccionada dentro de una extensa variedad de cepas de lactobacillus acidophilus por sus excelentes propiedades de adherencia al epitelio vaginal, resistencia a pH ácidos, como el encontrado normalmente en la vagina, pero además, por ser productora de peróxido de hidrógeno, elemento esencial para que ejerza efecto regulador sobre el ecosistema vaginal, protegiendo a las pacientes del sobrecrecimiento o colonización por gérmenes patógenos. A la tableta se le ha adicionado como excipiente 15 mg de ácido láctico por tableta, lo que asegura que no altera la acidez propia del medio vaginal, garantizando un microclima óptimo para el crecimiento de la cepa administrada.
Indicaciones
Útil en pacientes que requieran restitución de la flora vaginal. El producto está indicado en todas aquellas situaciones clínicas en las que se desee restituir rápida y eficientemente el ecosistema vaginal, bien porque se haya afectado por una patología infecciosa de la cavidad vaginal, o bien por otras causas, generalmente factores medioambientales adversos, como tratamientos prolongados con antibióticos sistémicos, anticoncepción hormonal, enfermedades sistémicas como diabetes, hipotiroidismo, o situaciones que alteren los mecanismos de inmunidad, cuerpo extraño, sangrado vaginal, alta, higiene inadecuada u otros.
Dosificación
Una tableta vaginal de GINIL®, aplicada en la noche antes de acostarse, por una semana de tratamiento. Se aconseja iniciar el tratamiento una semana antes del ciclo menstrual y/o inmediatamente después de terminado. Tratamientos más prolongados deben ser por recomendación médica. Uso exclusivo vaginal.
Modo de uso
Para aplicar las tabletas vaginales de GINIL® se deben tener en cuenta las siguientes recomendaciones. La aplicación siempre debe hacerse en la noche, antes de acostarse. Antes de aplicarse la tableta vaginal de GINIL®, proceda a lavarse las manos por un minuto, preferiblemente con un jabón microbicida, enjuáguelas muy bien y séquelas con una toalla limpia. Es aconsejable que la paciente vacíe la vejiga y realice la limpieza del periné como lo acostumbre. Debe introducirse profundamente la tableta, lo cual es perfectamente factible con ayuda de un dedo. La paciente debe permanecer en la cama, mínimo 2 horas, hasta que la tableta se disuelva y se incorpore el principio activo al moco vaginal. Si por cualquier circunstancia la tableta sale antes de disolverse, debe aplicarse nuevamente otra tableta, nunca la misma y permanecer acostada el resto de la noche. No deben aplicarse duchas vaginales de ningún tipo ni durante los días de tratamiento ni 5 días después, las duchas barren el principio activo incorporado a las secreciones vaginales. No deben mantenerse relaciones sexuales los días de la aplicación y hasta 5 días después. Las razones son muy similares a las del punto anterior. No deben colocarse durante la menstruación o si hay sangrado vaginal, de otro origen. No deben aplicarse otras cremas u otros óvulos mientras se esté recibiendo GINIL® Tabletas Vaginales, pues la mayoría de las interacciones que se puedan presentar no han sido estudiadas. Al terminar la aplicación del óvulo, deben lavarse nuevamente las manos como en el punto 1.
Contraindicaciones
No se tienen contraindicaciones reconocidas; si la infección persiste después de la segunda semana de uso del producto, se aconseja consultar al médico. Evitar el contacto con los ojos, en tal caso lavarlos con agua.
Embarazo y lactancia
Categoría N: Hasta el momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA. El uso de este producto en mujeres en embarazo queda a criterio del medico tratante.
Interacciones
Ninguna conocida.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 25°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
GINIL® Tabletas vaginales, caja por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-0004703).
Nota
Fabricado por: S.I.I.T.S.R.I. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti-Itali. Importado por: Lacto Life E.U. Bogotá-Colombia. Comercializado por: Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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