Prospecto GYNCLOX

Descripción
GYNCLOX® óvulos y crema vaginal es la combinación óptima de clotrimazol y clindamicina para el tratamiento tópico vaginal del flujo vaginal y las vulvovaginitis infecciosas asociadas. La clindamicina es un antibiótico de aplicación vaginal con actividad sobre Gardnerella vaginalis y otros gérmenes anaerobios implicados en la vaginosis bacteriana. Además de estar indicado en mujeres no gestantes, puede utilizarse en mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestres del embarazo. La clindamicina ejerce su acción antibiótica mediante inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas al unirse a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano. Aproximadamente 2 al 8% de la dosis administrada se absorbe sistémicamente. La administración intravaginal 100mg de clindamicina por 3 días es efectiva y bien tolerada en el tratamiento de la vaginosis bacteriana. El clotrimazol es un antimicótico imidazólico de uso vaginal indicado en el tratamiento tópico de la candidiasis vulvovaginal causada por Candida albicans y otras especies de Candida en mujeres no embarazadas y en embarazadas durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Aunque el mecanismo de acción exacto del clotrimazol no está del todo aclarado, el clotrimazol inhibe la biosíntesis de ergosterol u otros esteroles lesionando la membrana celular fúngica y alterando su permeabilidad; como resultado, se presenta pérdida de elementos intracelulares esenciales. Un 3 al 10% de la dosis administrada vía vaginal se absorbe y se metaboliza rápidamente a metabolitos inactivos.
Composición
Cada óvulo vaginal contiene 200mg de clotrimazol y 100mg de clindamicina. Cada 100g de crema contienen 1g de clotrimazol y 2g de clindamicina.
Indicaciones
Anticandidiásico, antiinfeccioso vaginal. GYNCLOX® está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana y vaginitis por Candida. GYNCLOX® combina en una sola tableta vaginal la eficacia anticandidiásica del clotrimazol con la actividad antibacteriana de la clindamicina, para el tratamiento local de las vaginitis y vaginosis producidas por Candida albicans y otras especies de Candida, Gardnerella vaginalis, bacterias anaerobias y Mobiluncus sp. GYNCLOX® administrando por vía vaginal en dosis de 1 tableta al día durante tres días, ha demostrado máxima eficacia y seguridad en el tratamiento de este tipo de leucorreas.
Dosificación
GYNCLOX® se administra por vía vaginal en dosis de 1 óvulo o 1 aplicador diario durante tres días consecutivos, preferiblemente al acostarse. GYNCLOX® es la única presentación comercial disponible en Colombia con las concentraciones de clotrimazol y clindamicina recomendadas para el tratamiento en sólo 3 días de la vaginosis bacteriana y/o candidiasis vulvovaginal.
Contraindicaciones
GYNCLOX® no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad a la clindamicina, la lincomicina y el clotrimazol. Su administración durante el embarazo y la lactancia queda supeditado al criterio del médico.
Reacciones adversas
Los principales efectos adversos reportados con el tratamiento son: ardor, prurito, flujo u otra irritación no presentes antes del tratamiento. Rara vez se puede presentar reacción de hipersensibilidad. El uso de la clindamicina en administración intravaginal puede asociarse a cervicitis, vaginitis y prurito vulvovaginal. Con menor frecuencia se presentan cefalea, mareo o trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas o vómito, dolor o calambres abdominales. Rara vez se presentan reacciones de hipersensibilidad. Seguridad en embarazo: tanto el clotrimazol como la clindamicina están clasificados en la categoría B de la FDA para uso durante el embarazo (sin riesgo fetal demostrado.
Precauciones
Se recomienda abstenerse de tener relaciones sexuales durante los días del tratamiento. A diferencia de las cremas vaginales, la administración de GYNCLOX® en tabletas vaginales no interfiere con la efectividad anticonceptiva de los condones; con las cremas vaginales el uso de contraceptivos de látex no se recomienda hasta las primeras 72 horas después de la última aplicación ya que el contenido de aceites minerales de las cremas debilita estos dispositivos.
Interacciones
No han sido reportadas con la administración vaginal de estos medicamentos.
Presentación
GYNCLOX® óvulos vaginales, caja con 3 óvulos (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009749). GYNCLOX® crema vaginal, tubo con 20g y 3 aplicadores (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0010122).

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