Prospecto HEMOCYTON

Composición
Cada 100 mL de HEMOCYTON® contiene fosfato férrico soluble equivalente a hierro elemental 195 mg, niacinamida 111,3 mg, piridoxina clorhidrato 111,3 mg, tiamina clorhidrato 55,3 mg y riboflavina 11,3 mg, excipientes, c.s. Cada cucharada de 15 mL contiene fosfato férrico soluble equivalente a hierro elemental 29,25 mg, niacinamida 16,7 mg, piridoxina clorhidrato 16,7 mg, tiamina clorhidrato 8,3 mg y riboflavina 1,7 mg, excipientes, c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: El hierro es un elemento esencial, puesto que participa prácticamente en todos los procesos de oxidación y reducción en el organismo. Lo podemos hallar formando parte esencial de las enzimas del ciclo de Krebs, en la respiración celular y como transportador de electrones en los citocromos. Está presente en numerosas enzimas involucradas en el mantenimiento de la integridad celular, tales como las catalasas, peroxidasas y oxigenasas. Cada uno de los componentes del complejo B interviene en las diversas fases del metabolismo de los carbohidratos, las proteínas y los lípidos en los que cada vitamina tiene su acción biológica específica. No se almacenan en el organismo, por lo que requieren de consumo frecuente para conservar la saturación de los tejidos. La Tiamina es esencial para el metabolismo de los carbohidratos y cumple una importante labor en la conducción de los impulsos nerviosos y en el metabolismo del oxígeno. La Riboflavina es esencial para la obtención de energía desde el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos de la dieta. La Piridoxina es necesaria para la división y el crecimiento celular, así como para la obtención de energía desde el metabolismo de los carbohidratos.
Farmacología
Farmacocinética: Absorción: La regulación del balance de hierro ocurre en el tracto gastrointestinal principalmente en el duodeno y yeyuno proximal; cuando esta es normal se logra estabilizar los depósitos de hierro con facilidad. La biodisponibilidad del hierro por vía oral puede variar desde menos del 1% hasta un 50% y el principal factor que controla esta condición son los depósitos de hierro que existan en el moment;, a menor disponibilidad de hierro en el almacenamiento, mayor absorción a nivel gastrointestinal. El promedio de absorción de hierro en los adultos es alrededor del 6% para hombres y del 13% en mujeres no embarazadas o en edad reproductiva. En general la absorción de hierro se ve disminuida cuando se administra junto a los alimentos y algunos medicamentos. La biodisponibilidad oral de hierro depende de la composición de los alimentos y del tipo del mismo para obtener buenas concentraciones de hierro o no. Esta absorción puede ser estimulada por dietas que contengan hierro Heme y vitamina C e inhibida por polifenoles como los que se encuentra en los vegetales, taninos como en el tea, fitatos presentes en el salvado y por el consumo diario de calcio. Distribución: El hierro en su forma ferrosa atraviesa la mucosa y pasa directamente a la sangre uniéndose inmediatamente a la transferrina una glicoproteína b1-globulina que transporta el hierro a la medula ósea donde se incorpora con la hemoglobina. La ferritina es un complejo proteico soluble y es la principal forma de almacenamiento del hierro en el cuerpo; porcentajes menores se almacenan como hemosiderina siendo este un complejo proteico insoluble. Eliminación: La capacidad de excreción del hierro en el organismo es muy limitada, las pérdidas diarias de hierro son 0,9-1,5 mg/día en un hombre adulto. De estos, 0,35mg se pierden en la materia fecal, 0,10 mg a través de mucosa intestinal (ferritina), 0,20 mg en la bilis, 0,08 mg por vía urinaria y 0,20 mg por descamación cutánea.
Indicaciones
Anemias ferroprivas y en la deficiencia de vitaminas del complejo B.
Dosificación
Adultos: 1 cucharada (15 ml) al día. Niños: 1 cucharadita (5 ml) al día. Preferible antes del almuerzo o comida. Vía de administración: Oral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Úlcera gástrica, anastomosis gastrointestinal.
Embarazo y lactancia
Categoría C: Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los posibles beneficios pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Reacciones adversas
Se ha reportado con el consumo de suplementos con hierro eventos adversos como malestar y dolor estomacal, estreñimiento o diarrea, náuseas y vómitos. El tomar los suplementos de hierro con alimentos parece disminuir algunos de estos efectos secundarios. Pero el alimento puede disminuir la absorción del hierro. Si es posible, el hierro debería tomarse con el estómago vacío. Pero si produce muchos efectos secundarios, se puede recomendar la toma con los alimentos. Se debe evitar tomarlo con alimentos que contienen productos lácteos, con café, té o cereales. Durante el tratamiento con suplementos que contengan vitaminas del complejo B se han reportado algunos eventos adversos como incremento en la AST, rubor, prurito, diarrea, cefalea, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, arritmias, hipotensión ortostática, necrosis hepática, rabdomiólisis, disminución de los niveles de ácido fólico, parestesias, colapso cardiovascular, coloración anormal de la orina, hipotensión, reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, depresión, parálisis de nervios periféricos, dermatomiositis y progresión de las cataratas.
Precauciones
Usar en las dosis indicadas. Mantener fuera del alcance de los niños. Debe protegerse del calor y la luz. Se debe tener precaución en pacientes con úlceras pépticas activas, historia de gota, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática. El tratamiento con dosis altas y por tiempos prolongados puede inducir neuropatías. Al recibir tratamiento para el Parkinson con L-dopa no se puede recibir Piridoxina. Las embarazadas no deben recibir dosis superiores a 50 mg/dl de Piridoxina.
Interacciones
No se ha reportado ninguna interacción de relevancia clínica con las vitaminas del complejo B. Con el hierro existen algunas interacciones farmacológicas que se deben tener en cuenta: El tomar hierro junto con algunos antibióticos puede disminuir la eficacia de alguno de ellos. Para evitar esta interacción se debe recomendar la administración del hierro dos horas antes o dos horas después de tomar los antibióticos. Algunos de estos antibióticos que pueden interactuar con el hierro incluyen ciprofloxacina, enoxacina, norfloxacina, esparfloxacina, tetraciclina, trovafloxacina y grepafloxacina. El tomar hierro junto con bifosfonato puede disminuir la eficacia de los bifosfonatos. Para evitar esta interacción se debe recomendar la administración de los bifosfonatos al menos dos horas antes de tomar el hierro o más tarde en el día. Adicionalmente el hierro puede modificar la absorción de algunos medicamentos como: Levotiroxina, Metildopa, Penicilamina.
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco y fresco a temperatura inferior a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Venta bajo fórmula médica.
Sobredosificación
La intoxicación por hierro es más frecuente en la infancia y suele ser accidental. Los síntomas asociados pueden ser náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hematemesis y rectorragia. Más tarde pueden aparecer hipotensión, coma y necrosis hepatocelular. Como medida urgente se determinará la concentración sérica de hierro y se administrará deferoxamina por vía intravenosa para quelar el exceso de hierro absorbido sobresaturado; esta medida reduce la mortalidad. Se recomienda realizar un lavado gástrico durante la primera hora tras la ingesta de una cantidad significativa de hierro. Si la intoxicación es grave, se recomienda administrar inmediatamente deferoxamina por vía intravenosa sin esperar el resultado de la sideremia; se puede pensar en irrigación intestinal completa. Todo lo anterior bajo asesoramiento de un centro de información toxicológica.
Presentación
HEMOCYTON®, frasco de vidrio ámbar por 360 mL (Reg. San. No. INVIMA 2010 M-13986-R1).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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