Prospecto ILOTICINA

Descripción
Es un antibiótico macrólido bacteriostático, extraído del Streptomyces erytherus, con actividad bactericida en elevadas concentraciones o en gérmenes altamente sensibles, posee un amplio espectro, brinda cubrimiento contra grampositivos y gramnegativos, es activo contra el Propionibacterium acnes además de presentar una importante acción antiinflamatoria. Algunas cepas de Propionibacterium acnes han demostrado ser resistentes a la eritromicina al 2%, pero no a la eritromicina al 4%.
Composición
ILOTICINA® solución tópica 2%, cada 100 mL contiene 2 g de eritromicina base, excipientes c.s.
Propiedades
Mecanismo de acción: Penetra la membrana celular bacteriana y se une a la subunidad 50S en los ribosomas, inhibiendo la síntesis de proteínas, mediante el bloqueo de la aminoaciltransferasa ARN. Es efectiva sólo en organismos que se dividen en forma activa. La eritromicina generalmente penetra más la pared celular de los grampositivos y gramnegativos, acumulándose 100 veces más en ellos. Su aplicación tópica disminuye el crecimiento bacteriano y reduce la concentración de ácidos grasos libres en la secreción sebácea, en forma indirecta por la inhibición de la producción de lipasa en los microorganismos la cual convierte los triglicéridos en ácidos grasos libres o en forma directa por la interferencia en la producción de lipasa. Los Ácidos grasos libres son comedogénicos y causantes de las lesiones inflamatorias del acné.
Farmacología
Absorción: Usando modelos de piel humana in vitro, la eritromicina se absorbe desde el estrato córneo sólo después de una aplicación tópica de 10-20 mg de principio activo en un vehículo con dimetilacetamida y alcohol al 95%. El medicamento no parece ser absorbido sistémicamente después de 2 aplicaciones diarias de una solución al 2% con un vehículo que contiene 77% de alcohol, propilenglicol y acetona. Distribución, metabolismo y eliminación: La eritromicina se distribuye en casi todos los tejidos, excepto en el líquido cefalorraquídeo. Se metaboliza fundamentalmente en el hígado y se excreta por la bilis. Alcanza bajas concentraciones urinarias, pues sólo del 2 al 15% se elimina en forma activa en la orina. La vida media plasmática es de una y media horas, pero el fármaco permanece activo en los tejidos por un tiempo mayor.
Indicaciones
Coadyuvante en la terapia del acné vulgar. Es usado para el tratamiento tópico del acné, especialmente en su componente inflamatorio. Se puede asociar a tretinoína o peróxido de benzoílo y como coadyuvante de tratamientos sistémicos contra el Propionibacterium acnes e infecciones de la piel y tejidos blandos producidas por S. epidermidis y Staphylococcus aureus. Indicado en pacientes alérgicos a la penicilina. Es efectiva en el tratamiento del acné inflamatorio leve a moderado, especialmente en el acné de la pubertad y de los adolescentes, como también en el acné pápulo-pustular de la mujer adulta. Generalmente la disminución de las lesiones inflamatorias en la mayoría de los pacientes se presentan después de 3 a 8 semanas de tratamiento tópico; sin embargo, una disminución de los comedones puede no ocurrir en varios meses. El beneficio máximo puede no ocurrir antes de la semana 12. La falla a la respuesta del tratamiento tópico parece ser debida más frecuentemente a la pobre adherencia del paciente, factores psicológicos y emocionales, uso de cosméticos comedogénicos como también de la presencia de lesiones quísticas o nodulares profundas. No es efectivo en la mayoría de casos de acné conglobata con las pústulas severas y quistes profundos de variedad nodular.
Dosificación
Vía tópica dermatológica. Utilizar el recipiente únicamente por la misma persona, para evitar contaminación. Aplicar 2 veces al día, previo lavado y secado de la zona afectada. Las lesiones agudas en el cuello, pecho y espalda pueden ser tratadas del mismo modo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a sus componentes o a los macrólidos. Pacientes con dermatitis aguda, rosácea, heridas abiertas o con quemaduras en la piel. En embarazo y lactancia consulte a su médico. Suspender si aparece resequedad o irritación de la piel. Evítese el contacto del producto con los ojos, boca, nariz o mucosas, si esto ocurre lave la zona afectada con abundante agua. Adminístrese con precaución en pacientes con alteración de la función hepática o trastornos dispépticos.
Embarazo y lactancia
Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto.
Reacciones adversas
Durante la terapia se han informado: Ocasionalmente resequedad en la piel al inicio del tratamiento y excepcionalmente se han reportado algunos casos de irritación cutánea y de eritema. Las reacciones de sensibilidad ocurren rara vez. La urticaria generalizada se ha presentado en algunos pocos pacientes los cuales requirieron tratamiento sistémico con corticosteroides. La mayor parte de los casos de irritación de la piel parecen ser causadas más por el alcohol u otros vehículos presentes en las preparaciones comerciales disponibles que por el principio activo en sí. El uso tópico puede generar el sobrecrecimiento de microorgánismos no susceptibles incluyendo los hongos. Si alguna sobreinfeccion aparece durante su uso, debe ser discontinuada inmediatamente e instaurar el tratamiento adecuado.
Precauciones
Se debe suspender el uso de perfumes durante el tratamiento. Evítese el uso de jabones alcalinos y la limpieza frecuente. Uso exclusivo externo. No se recomienda su uso en niños.
Interacciones
No se debe utilizar concomitantemente con otros macrólidos por el posible efecto competitivo por el sitio de acción, la unidad 50S ribosomal, y puede facilitar el desarrollo de resistencia cruzada. Igualmente puede presentarse un efecto acumulativo respecto a la irritación y la resequedad cuando se utilizan en forma conjunta con jabones cosméticos, "peeling", descamativos o cosméticos que contengan alcohol o agentes abrasivos (resorcinol, ácido salicílico, sulfuros, tretinoína tópica).
Conservación
Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.
Presentación
ILOTICINA® solución tópica al 2%, frasco por 60 ml (Reg. San. No. INVIMA 2005 M-006408-R2).
Nota
Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.
Revisión
Versión 24/07/2014.

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