ISOKLON - Reacciones adversas

Las principales reacciones adversas incluyen sabor o gusto desagradable, resequedad oral, dispepsia y náuseas. Los eventos adversos reportados en el 2% o más en menores de 65 años que recibieron dosis de 2 o 3 mg y más frecuentemente que el placebo incluyen mal sabor, cefalea, somnolencia, infección respiratoria, mareo, boca seca, dispepsia, náusea, nerviosismo, rash, depresión, infección viral, ansiedad, alucinaciones, vómito, confusión, dismenorrea y ginecomastia. Los efectos adversos reportados en el 2% o más de los pacientes adultos mayores que recibieron dosis de 1 o 2 mg y más frecuentemente que el placebo incluyen sabor o gusto desagradable, cefalea, boca seca, mareo, dispepsia, dolor, diarrea, prurito, neuralgia, sueño anormal, infección del tracto urinario, nerviosismo y lesiones accidentales. Algunas de las reacciones adversas son dosis dependiente, por ello es importante utilizar la mínima dosis posible efectiva, especialmente en los adultos mayores. Síndrome de abstinencia o deprivación: Estudios clínicos con eszopiclona no revelaron evidencia de síndromes de abstinencia serios; sin embargo, han sido reportados eventos como ansiedad, sueño anormal, náuseas y alteraciones gástricas con una incidencia del 2% o menos después de la sustitución con placebo dentro de las 48 horas siguientes a la última dosis. Se ha observado Insomnio redundante de 1 día de duración en los estudios clínicos con eszopiclona.