Prospecto ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEINA

Descripción
Metamizol (Dipirona) es un derivado de las pirazolonas con acción analgésica, antipirética y antiespasmódica. Inhibe la síntesis de prostaglandinas por medio de la inhibición de la ciclooxigenasa. Después de la administración oral de metamizol (Dipirona), se hidroliza rápidamente en el tracto gastrointestinal generando el metabolito activo 4-metil-amino-antipirina, que después de la absorción sufre metabolismo a 4-formil-amino-antipirina y otros metabolitos. Poco tiempo después de la administración intravenosa de metamizol (Dipirona) no hay niveles detectables del fármaco en el plasma. Ninguno de los metabolitos de metamizol (Dipirona) se une ampliamente a proteínas plasmáticas. La mayor parte de la dosis se excreta en la orina como metabolitos. Este medicamento también contiene cafeína, que es una metilxantina que es antagonista de los receptores centrales de adenosina; tiene probablemente la capacidad de aumentar el efecto analgésico de la Dipirona, es utilizada en cefaleas, especialmente en las migrañas. El Isometepteno clorhidrato un simpatomimético utilizado en el manejo de la migraña y en el espasmo muscular.
Composición
Gotas: cada mL contiene dipirona, 300 mg; isomethepteno clorhidrato 50 mg; cafeína anhidra 30 mg. Tabletas: cada tableta contiene dipirona sódica monohidrato 300 mg isomethepteno mucato 30 mg y cafeína anhidra 30mg.
Indicaciones
Analgésico, Antipirético, antiespasmódico.
Dosificación
Gotas: 40 gotas cada 6 horas. Tabletas: 1-2 tabletas cada 6 horas. En pacientes con deterioro de la función hepática o renal, se recomienda evitar altas dosis de Dipirona. No se ha adquirido experiencia en tratamiento a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal o hepática. En pacientes ancianos y pacientes con poca salud, se deben tener en cuenta las funciones renal y hepática.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquier clase de analgésicos y antirreumáticos, úlcera péptica, insuficiencia hepática y/o renal, hematopatías, hipertensión, glaucoma, insuficiencia cardiaca y arteriosclerosis. Deficiencia congénita de GGDP, profiria hepática aguda, niños menores de 6 años, embarazo y lactancia. Usése con precaución en pacientes con glaucoma. Asma bronquial alérgica en pacientes con edad avanzada con precario estado de salud, se recomienda la reducción de la dosis. No debe ingerirse en ayunas, evítese tomar este medicamento simultáneamente con el consumo excesivo de alcohol.
Advertencias
Uso bajo estricta fórmula médica, su uso en Pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista. Puede producir agranulocitosis a veces fatal. Interacciones: En tratamiento simultáneo con ciclosporina puede causar reducción de los niveles de ciclosporina sérica. Por lo tanto, debe usarse con precaución y las concentraciones de ciclosporina deben ser monitoreadas cuando se administre concomitantemente con metamizol (Dipirona).La cafeína puede aumentar el metabolismo de los barbitúricos, potenciar los efectos inotrópicos de los betabloqueantes. La cimetidina y los anticonceptivos orales pueden disminuir el metabolismo hepático de la cafeína. Inhibe las contracciones uterinas, aumenta las concentraciones de catecolaminas en plasma y en orina y eleva en forma transitoria la glucemia por estimulación de la glucogenólisis y la lipólisis. Isometepteno puede producir cuadros hipertensivos en pacientes que reciben IMAO. Sobredosificación: Signos y síntomas: Reacciones como náuseas, vómitos, dolor abdominal, deterioro de la función renal/insuficiencia renal aguda (Ej.: nefritis intersticial) y, muy raramente, síntomas nerviosos centrales (vértigos, somnolencia, coma, convulsiones) y disminución en la presión arterial (algunas veces progresa hasta el choque) así como arritmias cardíacas (taquicardia) han sido reportados seguido a una sobredosis aguda. Después de una dosis muy alta, la excreción de un metabolito inofensivo (ácido rubazónico) puede causar decoloración roja de la orina. Manejo: Para el caso de Dipirona, no se conoce antídoto específico. Si la ingestión es muy reciente, debe intentarse limitar la absorción sistémica del ingrediente activo con medida para la desintoxicación primaria (ej.: lavado gástrico) o aquellas designadas para reducir la absorción (ej. carbón activado). El principal metabolito (4 N-metilaminoantipirina) puede ser eliminado por hemólisis, hemofiltración, hemoperfusión o filtración de plasma.
Presentación
Caja x 100 tabletas (Reg. San. N° INVIMA 2005M-0004332), Gotas: frasco por 30 mL (Reg. San. N° INVIMA 2006M-003678-R1).

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