Prospecto KETOROLACO

Composición
Ketorolaco 30 mg/ml.
Indicaciones
Analgésico del dolor agudo, mediano y severo. Úsese bajo etricto control y prescripción médica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico, reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico o aines. Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. Disfunción hepática severa. Niños menores de 12 años, adminístrese con precaución a pacientes con asma.
Embarazo y lactancia
Embarazo: categoría C, D (en el tercer trimestre produce cierre prematuro del ductus arterioso). Lactancia: no debe ser usado.
Reacciones adversas
Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, epigastralgia, rubor, palidez, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, cefalea, prurito, edema.
Precauciones
Usar con precaución en pacientes con función hepática o renal deteriorada o con antecedente de enfermedad hepática o renal. El uso prolongado de ketorolaco se asocia a hematuria y proteinuria; si este medicamento va a ser usado en pacientes con insuficiencia renal la dosis debe ser ajustada y es necesario monitorizar constantemente la función renal a lo largo del tratamiento. El ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangría, por lo cual los pacientes que padecen alteraciones en la coagulación o están recibiendo medicamentos que interfieren con homeostasis deben ser cuidadosamente controlados si se les administra ketorolaco. No se recomienda su uso en menores de 16 años. Interacciones medicamentosas: Las observadas con otros aines deben ser tenidas en cuenta con este medicamento. Anticoagulantes, trombolíticos y otros inhibidores de la función plaquetaria; acetaminofén, aspirina, corticoides y otros medicamentos nefrotóxicos, no deben administrarse concomitantemente con ketorolaco.
Advertencias
Tercer trimestre de embarazo y lactancia. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min). Insuficiencia hepática moderada. Se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico (asa) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones. Contiene alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.
Interacciones
Las observadas con otros AINEs deben ser tenidas en cuenta con este medicamento. Anticoagulantes, trombolíticos y otros inhibidores de la función plaquetaria; acetaminofén, aspirina, corticoides y otros medicamentos nefrotóxicos no deben administrarse concomitantemente con ketorolaco.
Presentación
Caja por 5 Ampollas. R.S. INVIMA 2005 M-001675 R1. KETOROLACOGENFARTabletas recubiertasAnalgésico.

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