Prospecto KETRON

Descripción
KETRON® es un potente analgésico no narcótico, con efectividad superior o similar a la de la morfina, meperidina o pentazocina, caracterizada por un rápido inicio de acción (± 10 minutos). KETRON® carece de potencial de abuso o dependencia física y no desarrolla síndrome de abstinencia. KETRON® administrado por vía oral, intramuscular o IV es seguro y eficaz para el rápido alivio del dolor moderado a severo de diversa etiología.
Composición
KETRON® 10: una tableta contiene: 10mg de ketorolaco trometamina. KETRON® 30: una ampolla contiene: 30mg de ketorolaco trometamina en 2ml.
Indicaciones
Dolor agudo, moderado y severo. Debe utilizarse bajo estricto control y prescripción médica.
Dosificación
Oral: pacientes mayores de 16 años, de 50kg o más y función renal normal: 1 tableta de 10mg 4 veces al día con intervalo de 4 a 6 horas por un máximo de 5 días. Dosis máxima 40mg/día. Inyectable: 1 ampolla 30mg IV o IM (2ml), repetida cada 6 a 8 horas, sin sobrepasar de 90mg/día, en un periodo no mayor de 2 días. Pacientes mayores de 64 años, con peso inferior a 50kg o con deterioro de función renal: una dosis simple de 1 ampolla (30mg) seguida si es necesario por administración de KETRON® Tabletas, sin sobrepasar la dosis máxima diaria de 60mg. Optativamente, ½ ampolla de KETRON® (1ml = 15mg) cada seis horas por un máximo de dos días, sin sobrepasar la dosis máxima diaria de 60mg.
Contraindicaciones
Asma, hipovolemia, deshidratación, historia de úlcera péptica o desórdenes de la coagulación, hipersensibilidad al ketorolaco trometamina, aspirina u otros AINEs. Pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema o broncospasmo, tratamiento concomitante con litio, embarazo, parto o lactancia, falla renal moderada o severa, sospecha o confirmación de hemorragia gastrointestinal y/o cerebrovascular, diátesis hemorrágica, pacientes sometidos a cirugía que presenten riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta; uso concomitante con otros AINEs, pentoxifilina o probenecid; pacientes en terapia anticoagulante completa y menores de 16 años.
Efectos secundarios
Somnolencia, en un 4 a 7% de los pacientes. Otros efectos adversos reportados son: dolor abdominal, indigestión, náuseas, vómito, dispepsia, diarrea, mareo, cefalea y sudoración en un 1 a 3%. Con la administración IM, un 2% de los pacientes han presentado dolor o ardor en el sitio de la inyección, un 3% equimosis. Nerviosismo, sequedad de boca, sueños anormales, astenia, palpitaciones y mialgias se han reportado en un 1% de los pacientes.
Precauciones
KETRON® en mayores de 65 años debe ser administrado en dosis reducidas y con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal; si se desarrollan signos de enfermedad hepática, eosinofilia o rash cutáneo, deberá suspenderse la administración de KETRON®.
Interacciones
KETRON® no debe administrarse durante las 24 horas previas ni las 12 horas posteriores a la infusión de metotrexato, ya que pueden incrementarse los efectos tóxicos de este antineoplásico. Aunque no se han reportado con el uso de ketorolaco, las interacciones medicamentosas observadas con otros AINEs deben ser tenidas en cuenta con KETRON®. Anticoagulantes, trombolíticos y otros inhibidores de la función plaquetaria; acetaminofén, aspirina, corticoides y otros medicamentos nefrotóxicos no deben administrarse concomitantemente con KETRON®. Interferencias diagnósticas: prolongación del tiempo de sangría y elevación transitoria de las aminotransferasas.
Sobredosificación
No se han reportado casos de sobredosificación con ketorolaco trometamina; se recomienda inducción del vómito, lavado gástrico, administración de carbón activado y manejo sintomático.
Presentación
KETRON® 10: tabletas por 10mg: cajas por 10 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2001M-013155-R1). KETRON® 30: ampollas para uso IV o IM: cada ampolla por 2ml contiene 30mg de ketorolaco trometamina: cajas por 5 ampollas (Reg. San. No. INVIMA 2002M-013316 R-1). Venta con fórmula médica.

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